文档介绍：回顾性临床研究的设计与数据分析
文毅
临床流行病学研究员
上海罗氏制药医学部
NP-OBC--002 Valid Until
目标受众：专业资料，仅供医药卫生专业人士参考
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声明
本资料为仅用于学术会议或活动的专业资料，旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医药卫生专业人士参考。内容可能含有未在中国批准的临床适应症。处方请参考国家食品药品监督管理总局批准的药品说明书
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前瞻性
时间顺序性
研究问题 vs. 数据收集
暴露因素 vs. 研究结局
数据的分析永远是回顾性的
数据的产生永远是前瞻性的
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常见的回顾性研究设计
一般为观察性研究
回顾性队列研究（因 → 果）
病例对照研究（果 → 因）
横断面研究
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队列研究
暴露
时间轴
一组人
前进
结局
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队列研究
暴露
时间轴
一组人
前进
结局
现在
回顾性
现在
前瞻性
因 → 果
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队列研究可以回答哪些问题？
疾病（事件）的发生情况：发生率
疾病（状态）的流行或分布：百分数
疾病（事件、状态）发生、流行和分布的影响因素：比（Hazard Ratio, Rate Ratio）
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确定研究终点
确定暴露因素
随访起止点
确定研究人群
队列研究的设计要素
从暴露
时间轴
一组人
到结局
前进
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随访
起点：
暴露或者风险发生的起点
过去的某个时间点
终点：
事件发生
失访或脱落
研究结束
过去的某个时间点
现在 or 过去的某个时间点
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确定研究人群
目标人群
源人群
研究人群
目标人群
源人群
研究人群
实际入组的研究人群
进行研究对象招募的人群
希望进行结果推广的人群
从研究起点（过去）进行选择
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