文档介绍：硬脂富马酸钠-USP34版
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Sodium Stearyl Fumarate - USP34/NF29
» Sodium Stearyl Fumarate contains not less than percent and not more than percent of C22H39NaO4, calculated on the anhydrous basis.
% -%的C22H39NaO4（以无水物计）
Packaging and storage — Preserve in well closed containers.
包装和存储 – 保存在密闭良好的容器中
USP REFERENCE STANDARDS 11 — USP参考对照品
USP Monostearyl Maleate RS USP马来酸单硬脂酸标准品
USP Sodium Stearyl Fumarate RS USP硬脂富马酸钠标准品
USP Stearyl Alcohol RS 硬脂醇标准品
1）Identification（鉴别）, Infrared Absorption 红外吸收光谱 197K : 未干燥样品 (1 –> 300).
取出1~2mg已事先在真空及无水硅胶环境下干燥4小时的样品，与约300mg~600mg的已烘干的溴化钾细致粉末均匀混合。将混合后的样品取出约100mg进行薄片压片，压片压力设定约为800MPa()。薄片的要求原则为具有一致的透明度，或在光谱图2000cm-1位置，无使用补偿功能下，其吸收强度需小于60%。并以与样品配制相同原则，配制一个USP硬脂富马酸钠标准品对照品或厂规标准品的光谱测定薄片。
分别操作红外线光谱扫描标准品及样品并记录光谱范围为4500cm-1到500cm-1。所得到的红外线光谱图在主要吸收波长位置必须具有相近似的图形。
2）WATER （水份）, Method I <921> : %.
，以Karl Fischer法测定含水量。
规格：%
3）LEAD,（铅）方法 <251> : 限值 %.
Lead nitrate ***铅保存溶液：
***铅溶解于事先加入1ml ***的100ml纯水中，再稀释到1000ml。将溶液配制及保存在无可溶性铅盐类溶出的玻璃容器中。
标准铅溶液：
使用当天，取10ml ***铅保存溶液稀释到100ml纯水中。相当于每毫升中含有10μg 铅。取出100μl配制一个对照标准品溶液，相当于1g样品中含有1μg铅。
Dithizone 双硫腙萃取液：
将30mg 双硫腙溶解在1000ml ***仿中，再加入5ml 乙醇。将溶液保存在冷藏中。
使用前，取适量体积的双硫腙溶液及相同体积的稀*** (1 ->100)进行萃取。将***层丢弃。
Ammonia-cyanide ***氨溶液：
将2g ***化钾溶解在15ml 氨水中，加入纯水稀释到100ml。
Ammonium citrate柠檬酸氨溶液：
将40g 柠