文档介绍:qa员岗位说明书
1直接上级部门
质量确保部
每七天和市场部部经理一起参与销售部的周会,并对本周市场部所做广告做总体的汇报,并通知销售部下一周的广告宣传计划。(报纸精细到日期、宣传专题、电台精细到内容、播出时段、播出频次、网络精细到网址、促销内容)
2下属岗位
验证管理及公用工程系统监控岗位,批统计审核、产品质量统计及质量信息管理岗位,文件管理及包材审核岗位,现场质量管理岗位。
3部门本职
实施质量管理,落实实施、组织协调GMP在整个企业的实施。
4关键职能
落实实施GMP,组织协调、监督检验GMP在企业实施情况。
负责组织建立生产、质量管理的文件系统,并监督检验文件系统的实施情况。
1) 负责受理和妥善处理用户投诉,调整用户和企业之间的关系,回复用户提出的多种咨询和整理、转述用户的详细要求;
岗位描述:按企业或用户要求策划、组织、实施多种项目活动及跟进项目进度,帮助上级和媒体进行沟通,完成上级安排的其它工作任务。
负责起草并完善质量监督、质量管理的文件,负责制订物料、包装材料、中间产品、成品的质量标准,并确保这些文件的实施。
负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
购进药品必需签定购进协议(内容包含品名、规格、单位、剂型、数量、单价、金额、质量条款、交货日期及方法、地点、结算方法等),明确质量条款,协议签定后交专员妥善保留。
管理并协调好和施工单位、监理企业等工程各方的关系;帮助企业做好供给商的资质审查,甲供材料、物资供给落实等相关工作。
负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
负责对批生产统计及批检验统计的审核和成品的放行审核。
负责原辅料、内、外包装材料,标签,使用说明书、中间产品的放行使用。
负责的放行使用。
负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。
负责建立和充实正式生产的产品质量档案。
负责全企业产品质量指标的考评、统计及总结、上报工作。
负责质量事故的调查并统计,对质量问题进行追踪分析,为改善工艺和管理提供信息。
负责搜集相关质量信息和相关质量方面的接待、调查、来函回复。处理有关质量问题的投诉,负责用户访问。
负责建立药品不良反应监测汇报制度,并设专员管理。
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负责企业全部印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。
配合质量确保部部长组织相关部门进行供户审计,并负责建立供户的产品质量及供户审计档案,对供户产品质量信息进行总结分析,反馈给供户。
负责验证管理,审核验证方案和验证汇报。
按GMP的要求组织内部自查并监督改善方法的实施落实情况。
负责季度及年度质量分析会资料准备、帮助组织季