文档介绍：养血清脑颗粒产品介绍
1
医学ppt
1. 组方
2. 工艺特点
3. 药理作用
4. 安全性研究
5. 临床研究
2
医学ppt
当归、川芎、白芍、熟地、珍珠母、决明子、
夏枯草、细辛、延胡索、钩藤、鸡血藤
当归
白芍
川芎
地黄
第一部分养血清脑颗粒组方
功能主治：养血平肝，活血通络。治疗血虚肝抗所致的头痛、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦、记忆力减退等症。
3
医学ppt
本品具有严格的稳定性试验规程，生药材、中间体、成品的含量测定全部采用HPLC方法，在源头上控制养血清脑颗粒产品的质量。除符合国家标准中的13个检验项外，有5个主要检验指标高于国家标准。
浸膏中大黄酚含量色谱图
浸膏中熊果酸酸含量图
第二部分产品工艺特点
4
医学ppt
生产工艺特点
采用动态循环提取工艺，提高药材提取率，保证药材有效成分含量利用最大化。
采用最新喷雾干燥制粒机，解决了颗粒防潮、黏附和结团等问题。
颗粒成分均匀、溶出度好、崩解速度快，达到疗效确切，服用剂量小，服用方便的效果。
制粒工艺由一台封闭成负压状态的设备完成，避免污染；
所有生产工序完全符合GMP的要求。
5
医学ppt
1996年，被认定为国家级新产品。
1998年，被列入《国家基本药品目录》、《国家基本医疗工伤保险药品目录》。
1999年，获得产品发明专利证书。
2000年，被批准为《国家科技成果重点推广计划》项目。
2001年，被列入国家级火炬计划项目。
2001年，“养血清脑颗粒二次开发研究” 被列入国家十五攻关项目。
2004年，获得中药品种保护证书。
2005年，获得天津市科学技术进步三等奖。
获得的荣誉和奖项
6
医学ppt
扩张脑血管，增加脑血流量，增加大脑对缺血缺氧的耐受能力。
缓解血管痉挛，双向调节大脑血流速度
减少血小板聚集，降低血液粘稠度
降低血液和脑组织中溶血磷脂酸水平，减少血栓形成
抗氧化、抗凋亡、增加神经递质含量、维持神经元和突触结构完整性，全面保护大脑。
第三部分药理作用
7
医学ppt
急性毒性实验小鼠给药，相当于人用剂量615倍，7日后小鼠各项指标均正常，表明该药毒性甚小，安全可靠。
慢性毒性实验大鼠长期给药，相当于人用剂量115倍，对主要脏器、体重增长率、血常规及肝肾功能等均未见明显影响，表明该药几乎无毒，可以长期服用，安全可靠。
该药所使用的细辛药材药用部位、剂量，均符合《中国药典》的规定；测定的各批养血清脑颗粒（丸）中均未检出马兜铃酸A。
上市9年来，191篇临床文献，涉及研究患者4896人，尚没有对肝肾毒性及造血系统和骨髓抑制等毒性报道。
第四部分安全性研究
8
医学ppt
功能与主治
慢性脑供血不足(CCCI)引起的头晕、头痛、失眠、健忘等症状
偏头痛、紧张型头痛
脑外伤、颈椎病、高血压等引起的头晕头痛
预防老年痴呆、中风
9
医学ppt
第五部分养血清脑颗粒治疗高血压及其伴随症状的试验研究
10
医学ppt