文档介绍:第四章 药典中常见定量分析方法概述
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药物的定量分析是指准确测定药品有效成分或指标性成分的含量。它是评价药品质量、判断药物优劣的重要手段。
对药物进行定量分析时,应按药品质量标准进行测定。
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药物定量分析可选用化学分析法和仪器分析法。
化学测定法
仪器测定法
重量分析法
滴定分析法
分光光度法:紫外-可见分光光度法最常用
色谱分析法:高效液相色谱法(HPLC)
气相色谱法(GC)
电化学分析法
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第一节 滴定分析法
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一、基本原理及特点
滴定分析法是将一种已知准确浓度的溶液(滴定液)滴加到待测物质的溶液中,直到化学反应按计量关系完全作用为止,然后根据所用滴定液的浓度和体积计算出待测物质含量的一种分析方法,又称“容量分析法”。
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一、基本原理及特点
沉淀、配位滴定
非水滴定
氧化还原
酸碱滴定
%以上时首选容量分析法
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二、应用与实例
(一)酸碱滴定法
适用范围:C·Ka≥10-8的弱酸、C·Kb≥10-8的弱碱
终点:指示剂变色
适用范围:药物难溶于水或有其他原因不宜采用直接滴定法
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二、应用与实例
(一)酸碱滴定法
实例一 布洛芬含量测定
溶剂:中性乙醇(对酚酞显中性)
指示剂:酚酞
滴定液:氢氧化钠()
滴定度(T):每1ml氢氧化钠滴定液()
羧基
酸性
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二、应用与实例
(一)酸碱滴定法
实例二 氯贝丁酯含量测定
溶剂:中性乙醇
水解溶液:定量过量氢氧化钠滴定液()
指示剂:酚酞
滴定液:盐酸滴定液()
滴定度:每1ml氢氧化钠滴定液()
先水解
再回滴
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二、应用与实例
(二)非水溶液滴定法(主要介绍非水碱量法)
溶剂
滴定液
指示剂
应用
非水碱量法
冰醋酸
高氯酸
结晶紫
弱碱性药物及其盐类
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