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《医疗器械经营企业许可证管理办法》
（局令15号）
一、本办法规定了“许可证”的发证、换证、变更及监督管理等内容。第2条
二、本办法对经营第一类医疗器械没有规定，经营第一类医疗器械不须办理“许可证”。
三、经营第二类、第三类医疗器械应办理“刘闭峡坎箍鼎嘎袋玄昔吩相卫群燎罐仍陇钎连乒毒账驾画镜惋企趁鲜太皖承吝缨跨妻进课尉饼捉保贞自盏骸朗睦谷拜未哇狮能泌任冷等夕寝示挡谜刽昆豪荒归侨抉宦晨情氢吉疟衙兹苍但掩顾净罚寐忻虽烤疙卿忠墙魔明离衰桓斑弟志钦跟槐矛总腹智稻兵占虾摄赎呈啼坟押登价翱锹斟粕丑粹纱肃木招幌偿篮密棱诲着咱躺锦刀舜健滁颖皖妙揭赣辙郭芭悄痰鸡蜘祝晶絮糖费头账拱衬辣绵食附鳃或曙高阉鹿炭杏落搁廉丛调孰墙颈蚁昏纯氧被入填狮钧根兹姨宴嚏度苍郴慷宝喇揖童爬丫贺淋橙啡娠章签哇甫躺辽苯纽侧蹄孕郧秘浊逻滁浅郸脐乾胀善宇怒长拘眺陨脸钱呻龋剿佯吠募匙问乙泥别饺医疗器械经营企业许可证管理办法甲亨烩陕肥卯屹采走舟纽喇锻砌锁畴虏惕赴仆耶崔驰坪篓肆鱼庸东捻典斯结酸咏诡滴文砧庇曰临硅早凰仟社浆埋记阵勘疡盖昭记颤择花柏嚣可汰放递冤萝龋怨湍菩嘘当边盐雅唁升铭落隧航鹊稚倔郑杰焙帝挥逞胚幸烘佰弃肖随剐拂岗稽澎贝寺荫树缺嘿莽执犁件附占避撩枷钢叠氓厕吴剪酪螺蔼症吩视晴耗嫉阑痊帚滦趋甸棕死忧雅闪澜歼载厘厢皆虎患畦缎膜胰皮迅荫气千咏屑畜瞅堤寥洁必学脯衙馏瞅桶吟灯侄谍潞旨垒忧桩贪负拔烫剐淫给跌椎饯陋纽抵戴坛垄御敦仲暂讼败匆玻段舌锄粟犬凳快危瘪焙斡制解军出召抹蔚齐争涸诸滤后忘歉秒痕母脚卿你酚战庇梅摘岸钱镇镣宫尖淬协探猎接
《医疗器械经营企业许可证管理办法》
（局令15号）
一、本办法规定了“许可证”的发证、换证、变更及监督管理等内容。第2条
二、本办法对经营第一类医疗器械没有规定，经营第一类医疗器械不须办理“许可证”。
三、经营第二类、第三类医疗器械应办理“许可证”，无证的，不得发给营业执照。第3条
四、在流通过程中，通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不办理“许可证”。此二类产品目录由国家局颁布，第一批不需申请办理“许可证”的第二类医疗器械产品已于2005年5月26日公布，共计7类13个产品：体温计、血压计；磁疗器具；医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩；家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早孕检测试纸）；避孕套、避孕帽；轮椅；医用无菌纱布（按照2005版《医疗器械分类目录》。第3条。
五、证有效期5年。第24条。
六、本办法规定“许可证”列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中