文档介绍：医院医用耗材临床应用分级管理制度
为规范我院医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用，保障医疗质量与安全，特制定了我院医用耗材临床应用分级管理制度。
一、医用耗材临床应用管理是对临床诊断、预防和治疗疾病使用医用耗材全过程实施的监督管理。
二、各科室应当遵循安全、有效、经济的合理使用医用耗材的原则。
三、医务科负责医用耗材临床使用管理工作，通过加强医疗管理，落实国家医疗管理制度、诊疗指南、技术操作规范，遵照医用耗材使用说明书、技术操作规程等，促进临床合理使用医用耗材。
四、在诊疗活动中对医用耗材临床使用实施分级分类管
理。
1、 I级医用耗材，由卫生技术人员使用；
2、 II级医用耗材，由有资格的卫生技术人员经过相关
培训后使用，尚未取得资格的，应当在有资格的卫生技术人
员指导下使用；
3、 m级医用耗材，按照医疗技术管理有关规定，由具
有有关技术操作资格的卫生技术人员使用。
4、植入类医用耗材，应当由具有有关医疗技术操作资
格的医护人员使用，并将拟使用的医用耗材情况纳入术前讨
论，包括拟使用医用耗材的必要性、可行性和经济性等；非植入类医用耗材的使用，应当符合医疗技术管理等有关医疗
管理规定。
5、使用安全风险程度较高的医用耗材时，医生应当与患者进行充分沟通，告知可能存在的风险。使用m级或植入类医用耗材时，应当签署知情同意书。
五、医务科加强对医用耗材使用人员培训，提高其医用耗材使用能力和水平。在新医用耗材临床使用前，对相关人员进行培训。
六、加强对医用耗材临床应用前试用的管理。医用耗材在遴选和采购前如需试用，应当由使用科室或部门组织对试用的必要性、可行性以及安全保障措施进行论证，并向医务科提出申请或备案。经医用耗材管理委员会同意后方可进入临床试用。
七、科室在医用耗材临床使用过程中严格落实医院感染管理有关规定。一次性使用的医用耗材不得重复使用；重复使用的医用耗材，应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。
八、科室对使用医用耗材进行登记，使医用耗材信息、患者信息以及诊疗相关信息相互关联，保证使用的医用耗材向前可溯源、向后可追踪。
九、医用耗材使用后属于医疗废物的，科室应当严格按照医疗废物管理有关规定处理。
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