文档介绍:FMEA风险评估分析表
设施/工艺/设备/系统/其他: 提取车间生产线的风险
编 号:_ QR201203001________ _
发起日期:_ 2012年03月 29 日_____ 完成日期:__ 2012年07月27日________________
组 长:_____何鸿_______________________________ 副 组 长:_________ ——___________________
组 员: 张显坤、彭加忠、黄巧、谌东平、陈礼太
风险识别
风险评估
风险控制
批准及执行
措施结果确认(剩余风险评估)
序号
项目
功能
潜在失败/故障后果
潜在失败/故障起因/机理
现行设计控制预防措施
严重性S
概率O
可检测性D
PRN
采取的措施
责任人
目标完成日期
严重性S
概率O
可检测性D
PRN
1
物料
物料(原辅包及中间产品)污染
进入物料不合格,物料在厂区存储条件不符合规定
进入物料不合格,进厂物料及时退回供应商,将中间产品存储在规定环境内, 避免造成污染;进入洁净区域的物料应进行消毒,除去外包,由缓冲间进入洁净区
3
2
1
6
2
前处理
造成人员伤亡
人员疲劳,设备安装不符合规定,材质不符合要求
拣选-视觉疲劳-经常更换人员。药-刀片滑落。洗药机漏电,干燥,经常翻料,防止阴阳脸,粉碎-人员绞伤,漏电等。筛网破裂,产品粒度不一致,金属屑进入物料,建议用不锈钢。确认筛网完好。加强防护措施。
2
1
1
2
3
提取罐
导致设备爆炸
压力表显示压力与罐内压力不符
将压力表全部更换,使表上压力显示与罐内压力一致(,使表上压力显示与罐内压力一致)
3
1
2
6
污染物料
提取罐存在盲管
减少盲管段的使用,使用前清理盲管,至符合规定要求为止
3
2
1
6
安全隐患
提取过程中压空突然中断
建议增加压空缓冲罐
2
1
2
4
风险识别
风险评估
风险控制
批准及执行
措施结果确认(剩余风险评估)
序号
项目
功能
潜在失败/故障后果
潜在失败/故障起因/机理
现行设计控制预防措施
严重性S
概率O
可检测性D
PRN
采取的措施
责任人
目标完成日期
严重性S
概率O
可检测性D
PRN
安全隐患
投料口和出料口蒸汽过大引起烫伤
易中暑,加强通风,在高速运转部位加防护罩,双人操作,加强复核;排渣门,排渣时的人员安全;增加安全阀,正确使用安全防护工具。禁止不带防护