文档介绍：。
报废药品管理及销毁办法
为了完善不合格药品管理制度 , 进一步加强对报废药品的管理，及时对报废药品清理、销毁，防止其流失。根据《药品经营质量管理规范》及财产管理责任制等有关规定，制定本办法。
一、报废药品的管理
１、报废药品是指：经本单位质量、仓储部门确定因质量问题及其他原因不能销售和
不能退货的药品；经医药监督管理部门抽检不合格的药品。
２、报废药品应专库（区）储存，报废特殊药品必须在原库划定区域内储存，零头要
专柜加锁管理，并要有明显标志。
３、报废药品要专人专帐管理，帐卡登记准确，保证帐货相符。
４、报废药品要及时销毁处理，不得长期积存。
二、报废药品的销毁
１、小批量报废药品的销毁：
⑴ 金额不超过 5000 元的报废药品。销毁前由保管员填写“报废药品销毁表” ，质量
管理员清点品种和数量，由主管领导审批同意后，方可进行销毁。
⑵ 专业仓库要与经营单位联系，经经营单位领导同意后方可进行销毁。
⑶ 销毁时要由单位主管领导，质量管理负责人，保管负责人共同监督下进行。
⑷ 销毁后，主管领导，质量管理负责人，保管负责人共同在销毁表上签字，凭销毁
表销帐、归档。
２、大批量报废药品的销毁：
⑴ 金额超过（含） 5000 元以上的报废药品，各单位由主管领导审批后，填报“报废
药品销毁表（一式三份，于每年６月底和１１月底以前报公司储运部、业务办公室和质量管
理部，经三部门核实，组织安排销毁工作。
⑵ 单一规格品种超过（含） 10000 元以上的报废药品，各单位由主管领导审批后，报
公司财务部审批同意后，再按超过（含） 5000 元以上报废药品程序办理。
⑶ 销毁时要由公司储运部、质量管理部、业务办公室及经营单位负责人共同监督下进行。
⑷ 销毁后，由以上各部门分别在销毁表上签字，凭销毁表销帐、归档。
３、报废的特殊药品不论批量大小，一律按大批量报废药品销毁程序进行，并由公司
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储运部、质量管理部、业务办公室及药品监督管理部门监督销毁，并在销毁表上签字盖章。
４、凡药品监督管理部门通知或抽查不合格的药品，一律就地封存，并由药品监督管
理部门统一安排组织销毁。不得自行销毁和处理。
５、报废药品的帐目、单据，销毁表保存五年；报废***品、一类精神药品、毒性
药品的帐目、单