文档介绍:注射用奥沙利铂说明书|注射用奥沙利铂价格
注射用奥沙利铂用于经氟脲嘧啶诊疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。也能够用于肝癌的化疗使用。下面是xx整理的注射用奥沙利铂说明书, 注射用奥沙利铂商品介绍
通用名:注射用奥沙利铂
生产厂家:赛诺菲(杭州)制药有限企业
同意文号:国药准字J20210004
药品规格:50mg/瓶
药品价格:¥2880元 注射用奥沙利铂说明书
商品名乐沙定
通用名注射用奥沙利铂
英文名OxaliplatinforInjection
汉语拼音ZhuSheYong'AoShaLiBo
关键成份奥沙利铂。
性状乐沙定为白色或类白色疏松块状物或粉末。
适应症用于经氟脲嘧啶诊疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。也能够用于肝癌的化疗使用。
使用方法用量
限成人使用。作为一线诊疗,奥沙利铂推荐剂量为85mg/m2静脉输注,每2周反复1次。应根据病人的耐受程度进行剂量调整。
奥沙利铂应在输注氟脲嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中,连续输注2-6小时。
奥沙利铂关键用于以5-氟脲嘧啶连续输注为基础的联合方案中。在双周方案中,5-氟脲嘧啶采取推注和连续输注联合的给药方法。
特殊人群:
肾功效不全者:本药尚无用于严重肾功效不全患者的资料。中度肾功不全者,开始诊疗时可给常规推荐剂量。对于轻度肾功效不全者,无需调整剂量。
肝功效不全者:对于有严重肝功效不全者,本药应用尚无研究。对于诊疗开始时肝功效检验不正常的患者人群,应用本药未出现急性毒性的增加。在临床研究中,肝功效不全者未进行尤其的剂量调整。
给药方法:奥沙利铂用于静脉输注,使用时无需水化。将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中,经过外周或中央静脉滴注2-6小时。奥沙利铂必需在5-氟脲嘧啶前滴注。假如漏于血管外,必需立刻终止给药。
药理作用
奥沙利铂在多个肿瘤模型系统,包含在结直肠癌模型中,全部表现出广谱的体外细胞毒性及体内抗肿瘤活性。体内、体外试验也证实在顺铂耐药的肿瘤模型中,它依然有效。
在体内和体外研究中,均可看到奥沙利铂和5-氟脲嘧啶联合应用有增效作用。
有关奥沙利铂的作用机制,即使还未完全清楚,但已经有研究表明,奥沙利铂经过产生水化衍生物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA的合成,产生细胞毒作用和抗肿瘤活性。
相关初治的转移性结直肠癌病人的研究经验表明,奥沙利铂(85mg/m2,每2周反复)和5-氟脲嘧啶/甲酰四氢叶酸联合应用,同单独用5-氟脲嘧啶/甲酰四氢叶酸相比,其有效率提升1倍以上(49%对22%),无进展生存期也有所延长(个月对6个月)。对生活质量的改进方面,二者的差异无统计学意义。不过,就总的健康情况和疼痛情况而言,对照组的生活质量评分要优于奥沙利铂诊疗组,诊疗组的恶心、呕吐情况较对照组更严重。在初治的转移性大肠癌病人中,给奥沙利铂130mg/m2,每3周1次,联合应用5-氟脲嘧啶/甲酰四氢叶酸,和单独使用5-氟脲嘧啶/甲酰四氢叶酸一样作了比较和评定。其有效率和“每2周1次,每次85mg/m2”方案相同。奥