文档介绍：生物技术制药试题 1. 生物技术制药
生物技术制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、
细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法进行
药物制造的技术。
基因表达
基因表达（gene expression）是指细胞在生命过程中，把储存在DNA顺序中遗传信息经过转录和翻
译 , 转变成具有生物活性的蛋白质分子 . 生物体内的各种功能蛋白质和酶都是同相应的结构基因
编码的。
质粒的分裂不稳定
通常将质粒不稳定性分为两类 : 一类是结构不稳定性 , 也就是质粒由于碱基突变、缺失、插入等引
起的遗传信息变化 ; 另一类是分离不稳定性 , 指在细胞分裂过程中质粒不能分配到子代细胞中 , 从
而使部分子代细胞不带质粒（即P-细胞）。在连续和分批培养过程中均能观察到此两类现象发生。
一般情况下具有质粒的细胞（即P+细胞）需要合成较多的 DNA RNAm蛋白质，因此其比生长速率
低于P-细胞，从而P-细胞一旦形成能较快速地生长繁殖并占据培养物中的大多数。
补料分批培养
发酵培养基发酵培养基是供菌种生长、繁殖和合成产物之用。它既要使种子接种后能迅速生长，
达到一定的菌丝浓度，又要使长好的菌体能迅速合成需产物。因此，发酵培养基的组成除有菌体
生长所必需的元素和化合物外，还要有产物所需的特定元素、前体和促进剂等。但若因生长和生
物合成产物需要的总的碳源、氮源、磷源等的浓度太高，或生长和合成两阶段各需的最佳条件要
求不同时，则可考虑培养基用分批补料来加以满足。
人- 鼠嵌合抗体
嵌合抗体（ chimeric atibody ）是最早制备成功的基因工程抗体。它是由鼠源性抗体的 V
区基因与人抗体的 C 区基因拼接为嵌合基因，然后插入载体，转染骨髓瘤组织表达的抗体分子。
因其减少了鼠源成分，从而降低了鼠源性抗体引起的不良反应，并有助于提高疗效。
悬浮培养
非贴壁依赖性细胞的一种培养方式。细胞悬浮于培养基中生长或维持。某些贴壁依赖性细胞经过
适应和选择也可用此方法培养。增加悬浮培养规模相对比较简单，只要增加体积就可以子。深度
超过5mm需要搅动培养基，超过 10cm,还需要深层通入 CO2和空气，以保证足够的气体交换。
通过振荡或转动装置使细胞始终处于分散悬浮于培养液内的培养方法。
贴壁培养
也称为细胞贴壁，贴壁后的细胞呈单层生长，所以此法又叫单层细胞培养。大多数哺乳动物细胞
的培养必须采用这种方法。
固定化酶
不溶于水的酶。是用物理的或化学的方法使酶与水不溶性大分子载体结合或把酶包埋在水不溶性
凝胶或半透膜的微囊体中制成的。酶固定化后一般稳定性增加，易从反应系统中分离，且易于控
制，能反复多次使用。便于运输和贮存，有利于自动化生产。
双功能抗体
将识别效应细胞的抗体和识别靶细胞的抗体联结在一起，制成双功能性抗体，称为双特异性抗体。
如由识别肿瘤抗原的抗体和识别细胞毒性免疫效应细胞（ CTL 细胞、 NK 细胞、 LAK
细胞）表面分子的抗体（ CD3 抗体或 CD16 抗体）制成的双特异性抗体，有利于免疫效应细胞
发挥抗肿瘤作用。
组织工程 10.