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文档介绍：第四章药品与药品监督管理
Chapter 4: Drugs,and Drug Administration
药品与药品监督管理
Chapter 4: Drugs,and Drug Administration
1. Definition of drugs;
2. The classification of drugs;
3. The definition and properties of drug quality;
4. Drug administration and drug standards.
药品与药品监督管理
第一节 药品
Section I: Drugs,Medicine
药品与药品监督管理
I The definition and properties of drug
Definition of drugs
药品与药品监督管理
指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品（Drug,Medicine）：
药品与药品监督管理
Definition of drugs in “The Drug Administration Law of ”
Drugs: refer to those substances used for the prevention, treatment and diagnosis of human diseases, and for the intentional regulation of human physiological functions. For which indications or actions, usage and dosage have been established. Including herbal drugs and their preparations, prepared slice of herbal drugs, chemical drugs and their preparations, antibiotics, biochemical drugs, radioactive pharmaceuticals, sera and vaccines, blood products, diagnostic aids etc.
药品与药品监督管理
药品使用目的
、治疗疾病


药品与药品监督管理
药品的使用限制



药品与药品监督管理
药品的涵盖的内涵
原料与制剂
传统药与现代药
药品与药品监督管理
The difinition of drugs in other countries
USA: ---The Federal Food, Drug and Cosmetic Act
（１）法定美国药典（ＵＳＰ）、法定美国顺势疗法药典（ＵＳＨＰ）、法定国家药品集（ＮＦ）或其补编中承认的物品；
（2）用于诊断、治愈、缓解、治疗或预防人或其它动物疾病的物品；
（3）用于影响人或其它动物的身体构造或功能的物品（食品除外）；
（4）用作（1）、（2）、（3）项所指物品的成分的物品，但不包括医疗用品或其组成、部件或附件
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