文档介绍：项目调研报告
一、项目市场分析
1、同类中西医治疗药物治疗分析
2、市场状况规模
3、市场定位分析
4、市场竞争品牌分析
二、项目基础资料:
项目名称:
剂型:
适应症:
用法用量:
化学研究:
有效成分:
来源:
化学结构: 纯度:
处方:
药学研究情况:
生药量:
原料(药材)产地、厂家生产、研发概况:
产量:
市场价格:
药材有效成分含量:
供求情况:
工艺研究资料:涉及何种工业设备
有无有害溶剂:
质量研究资料:
标准品
使用的大型分析仪器:
生产成本:
目前研究进度:
基础研究阶段临床前研究阶段
临床批文阶段, 获临床批文时间:
临床研究阶段获得新药证书
三、知识产权状况分析
1、专利申请号及专利名称:
2、专利保护范围、有效期:
3、国内还是国际专利:
4、目前处于专利实施的什么阶段:
5、国内外那些相关专利已经公布:
6、是否存在专利侵权行为:
7、行政保护或中药品种保护情况:
四、项目药政动态
1、同类药品注册受理情况;
2、同类药品已经获得临床批文、新药证书的情况;
3、国家审批该类药品审批难度。
五、项目研究资料
1、药效学(动物模型、阳性对照药及其剂量、剂量、实验结果,具体数据):
6、制备工艺:
7、质量标准:
8、中试研究:
9、稳定性结果:
10、临床研究结果或前期临床基础:
六、经济效益预测
1、研发成本分析
2、产业化成本预算
3、产业化效益预测
调研人:
年月日