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甘露消毒胶囊质量标准.pdf

文档介绍

文档介绍:现代药物与临床 Drugs & Clinic 2010 年第 25 卷第 5 期 369
甘露消毒胶囊的质量标准
张林林 1, 2,高文远 1*,王顺仙 2,董 欣 2,郑国华 2
(1.天津大学药物科学与技术学院,天津 300072;2.天津药物研究院,天津 300193)
摘 要:目的 建立甘露消毒胶囊的定性鉴别和定量测定质量标准。方法 采用薄层色谱法对豆蔻、石菖蒲、川
贝母、连翘进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中黄芩苷进行定量测定。色谱柱为 Kromasil C18(250 mm×
mm,5 μm),以甲醇-水-磷酸(47∶∶ 53 )为流动相,检测波长为 278 nm,柱温为 35 ℃,体积流量为 mL/min,
理论塔板数按黄芩苷峰计不低于 5 000。结果 在薄层色谱中能检测出豆蔻、石菖蒲、川贝母、连翘 4 味药材;建
立的测定方法中,黄芩苷的线性范围为 ~ μg,平均回收率为 %。结论 所建立的定性、定量方法
准确可行,重现性好,可作为甘露消毒胶囊的质量标准。
关键词:甘露消毒胶囊;质量标准;薄层色谱;高效液相色谱;黄芩苷
中图分类号: 文献标识码:A 文章编号:1674-5515(2010)05-0000-04
Quality control of Ganlu Xiaodu Capsules
ZHANG Lin-lin1, 2,GAO Wen-yuan1,WANG Shun-xian2,DONG Xin2,ZHENG Guo-hua2
(1.School of Pharmaceutical Science and Technology,Tianjin University,Tianjin 300072,China;
2.Tianjin Insititute of Pharmaceutical Research,Tianjin 300193,China)
Abtract: Objective To establish the quality standard of Ganlu Xiaodu Capsules including qualitative
identification and quantitative determination.Methods TLC was applied to the qualitative identification of
Amomi Fotundus Fructus,Acori Tatarinowii Rhizoma,Fritil