文档介绍：北京瑞先农科技发展有限公司GMP管理文件
题目
质检室仪器设备维修、保养、管理制度
编码：

共3页
制定
审核
批准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
综合部
颁发数量
3份
生效日期

分发单位
综合部质量部
一、目的：阐述化学质检室实验仪器的常规检查、保养与校正的规则；制定分析仪器设备维修、保养、管理制度，确保分析仪器分析数据的准确性及仪器、设备正常运行。
二、适用范围：适用于质检室所有仪器操作人员的操作全过程。
三、责任者： QC检验员。
四、内容：
1 仪器：质检室的所有仪器必须进行定期检查、保养以及校正。
登记：所有仪器均需登记在装订的注明页数的记录本内。
每一仪器均有一登记号，登记内容包括：
——仪器名称 ——仪器类别 ——仪器型号 ——生产厂家
——供应商 ——购买日期 ——使用日期
——安放地点 ——检查、保养及校正时间表
分类：仪器分下列二类：
（1）计量仪器（2）满足一定要求的计量仪器
第一类仪器必须一年检查与校正一次或数次。第二类仪器每年至少检查一次以确保该仪器满足所规定的要求。
2 检查范围：每类仪器均须检查下列各项：
——仪器功能的检查，主要部件的连接、电气接触、地线、旋钮及调节器、面板开关等的检查。
——运转部件的润滑。
——常规测试或按仪器说明书操作仪器。
——清洁。
——仪器附件的检查。
——有无使用说明书和维修说明书。
第一类仪器：必须用规定的标准物质、电子仪器或其它试
验设备对仪器进行校对、调整。
第二类仪器：检查仪器以证实其功能正常。
3 仪器档案：
仪器检验方法：仪器试验包括下列各项：
——试验方法的试行日期。
——仪器名称，制造厂家型号。
——仪器试验方法制订人的姓名。
——确定的标准品及其制造厂家、纯度、代号和有关含量测定方法的参考。
——修理过的，应注明维修报告。
——计量数据的公差范围。
——计量数据超出允许的公差范围，所应采取的措施。
——仪器工作日记记录，给仪器作标记的步骤。
每件仪器试验方法必须按专门格式书写，根据其类型列出具体内容。
试验方法及原因由仪器主管人员保存，资料中应存有仪器所有试验方法一览表。
仪器的试验方法或测试的方法必须由仪器主管人员分发至所有相关人员。
4 登记仪器、设备名称、型号、生产厂商名称、生产日期、公司内部的固定资产设备登记号及安装地点，并存档。
5 检查并记录所用的仪器、设备是否符合厂方规定的规格标准；检查并确保该仪器、设备的使用说明书、维修保养手册和备件齐全；检查安装是否恰当，气、电及管路连接是否符合要求。
6 分析仪器属于精密仪器，必须置于恒温、恒湿、防震、