临床试验数据管理：数据管理计划.pdf

文档介绍：CDMC









数据管理计划的结构与内容
















中国临床试验数据管理学组全体专家共识

2014 年 8 月 10 日




CDMC

目 录

一、概述 ........................................................................................................................................... 4
二、临床试验数据管理计划的结构与内容 ...................................................................................... 4
（一）、首篇 ........................................................................................................................................ 4
1、封面标题 .................................................................................................................................... 5
2、审批页 ........................................................................................................................................ 5
3、目录 ............................................................................................................................................ 5
4、缩略语 ........................................................................................................................................ 5
5、遵循法规及支持性文件 ......................................................................................................