文档介绍：厂房、设施、设备预维护计划起草部门: 修订日期: 预维护计划时间: 至最终计划签名计划起草部门签名日期设备动力部以下签名表示审核本计划及其附件,并接受此计划文件包。经过以上人员对厂房、设施、设备预维护计划进行审核和评估,认为本计划涵盖本公司所有厂房、设备、设施维护及维修,并确认计划可行性、可控性、组织性,并得到以下签名表示批准本文件及其附件,且表明已经准备执行。任何对本文件的改变或修正都必须依据变更程序进行。题目 2013 年厂房、设施、设备预维护计划颁发部门: GMP 办文件编号: SMP- E08 -129 版本号: 01 实施日期: 年月日变更历史:起草□替换□修订■撤销□分发部门: 质量保证部、质量控制部、 GMP 办、生产技术部、设备动力部、总经理办、冻干粉针(抗肿瘤药)制剂车间、粉针制剂车间、大容量注射剂车间、洗衣中心、固体制剂车间、原料药车间、物资供应部部门/ 车间审核计划审核部门签名日期冻干粉针(抗肿瘤药)制剂车间粉针制剂车间大容量注射剂车间洗衣中心物资供应部生产技术部设备动力部质量控制部质量保证部运营管理中心 GMP 办原料药车间固体制剂车间部门职责签名日期质量受权人技术批准总经理资源批准目录 1、预维护计划的目的、要求、范围和具体内容....................................................................... -3- 预维护计划目的.............................................................................................................. -3- 预维护计划要求.............................................................................................................. -3- 范围.................................................................................................................................. -3- 厂房建筑物.......................................................................................................... -3- 公用系统.............................................................................................................. -3- 设备...................................................................................................................... -4- 2. 维修小组及职责......................................................................................................................... -4- 3 、对维修人员要求及维修注意事项........................................................................................... -4- 对维修人员的要求.......................................................................................................... -4- 维修注意事项.................................................................................................................. -5- 4 、厂房、设备、设施预维护内容评估....................................................................................... -5- 设备影