文档介绍：两大类：
◆观察性研究：描述性研究
病例对照研究
队列研究
◆实验性研究：随机对照实验（RCT）
前后对照实验
交叉对照实验
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基本原则：
◆随机
◆对照
◆盲法
◆重复
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注意问题：
◆保证研究对象的代表性
◆保证组间的可比性
◆测量规范化
◆避免偏倚
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病例对照研究
(case-control study)
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FDA（美国食品药品管理局）
耶鲁大学
PPA（苯丙醇氨）
HS（出血性中风）
感冒、减肥
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FDA委托耶鲁大学Ralph I Horwitz大夫等学者进行了为期5年的流行病学调查。2000年10月，Horwitz大夫等发表了题为“苯丙醇氨与出血性中风相关性：出血性中风项目的结题报告”
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方法：1∶2配比的病例对照研究
病例为1994年12月到1999年7月期间美国Connecticut州/Massachusetts州南部地区医疗网与Ohio州/Kentuky州北部地区医疗网的医院和康复院(tertiarycare hospital)的全部HS病例,潜在合格的出血性中风患者共1714名,由于各种原因实际被纳入研究的对象共有702人;未被纳入的对象1012名,其中包括了389名脑中风后30天内死亡者。
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主要结果:
(单侧95%可信区间的下限LCR=，P=) ；(LCR=，P=);
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(LCR=，P=);(LCR=，P=) ；女性首次服用PPA感冒药与HS关联的调整 (LCR=，P=)。
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研究结论:
PPA可增加发生HS的风险。

FDA决策的依据
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