文档介绍：前言
二甲双胍自1957年问世，应用于临床已有50多年的历史，是当前全球应用最广泛的口服降糖药之一。
二甲双胍具有良好的单药／联合治疗的疗效和安全性证据。
二甲双胍具有良好的卫生经济学效益证据。
无论对于血糖控制，还是糖尿病心血管并发症的预防，二甲双胍都有明确的临床证据。
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二甲双胍（格华止）® 50年（1957-2006）
1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010
全球医生支持率
临床首次
使用
1957
DPP研究
2002
格华止®在美国批准上市
1995
UKPDS研究
1998
2007ADA指南推荐
2005 Cochrane综述推荐
2006ADA/EASD共识推荐
2005IDF指南推荐
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二甲双胍在我国已经有近20年的使用经验。
1995年，FDA正式批准二甲双胍用于治疗T2DM。
2004年欧盟正式批准二甲双胍用于治疗10岁以上的儿童T2DM。
国内外主要糖尿病指南均建议：无论患者超重与否，除非有肾损害的证据或风险，否则均应从开始就使用二甲双胍治疗，且联合治疗的方案中都应包括二甲双胍。
这体现了二甲双胍在糖尿病治疗中的“基石”地位。
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一、临床地位与使用时机
二甲双胍具有可靠的短期和长期降糖疗效，单独使用有效降低2型糖尿病患者的空腹血糖、餐后血糖。
二甲双胍是第一个被证明能预防糖尿病或延缓糖尿病发生的药物。二甲双胍能有效地降低糖尿病前期人群发生2型糖尿病的风险，且具有良好的耐受性和长期的有效性。
但在我国预防糖尿病尚不是二甲双胍的适应证。
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1、治疗T2DM的一线首选用药
单独使用可使 HbA1C下降1％～2％，可使中国新诊断T2DM患者的HbA1c降低1．8％(可能含安慰剂效应)，且不受体重影响。
在相似的基线HbA1C条件下，最佳有效剂量(2000mg/d)的降糖疗效显著强于其他口服降糖药。
二甲双胍单药治疗疗效不佳的患者，联合其他口服降糖药可进一步获得明显的血糖改善 (I级)。
联合胰岛素可降低血糖、改善血脂，同时减轻胰岛素引起的体重增加，减少胰岛素用量。
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具有心血管保护作用，二甲双胍是目前唯一被2013 AACE指南推荐有心血管获益证据的降糖药物。
二甲双胍具有良好的安全性和耐受性，低血糖的发生率低，胃肠道反应多为一过性，不导致肾脏损害，长期使用不增加高乳酸血症和乳酸酸中毒的风险。
与其他降糖药物相比，具有更好的成本效益比 (I级)。
如无禁忌证，二甲双胍是T2DM药物治疗的首选药物，且应一直保留在糖尿病治疗方案中。
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2、超重或肥胖T2DM患者的首选用药：
回顾性和前瞻性的临床研究结果均显示：
二甲双胍在正常体重、超重、肥胖的T2DM患者中的疗效相当，因此，体重不是使用二甲双胍治疗与否的决定因素(I级)。无论对于超重患者还是体重正常的患者，国内外主要糖尿病指南均推荐二甲双胍为治疗T2DM的首选用药。
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3、对于糖尿病的预防作用：
二甲双胍是第一个被证明能预防糖尿病或延缓糖尿病发生的药物。二甲双胍能有效地降低糖尿病前期人群发生T2DM的风险，且具有良好的耐受性和长期的有效性。但在我国预防糖尿病尚不是二甲双胍的适应证。
DPP研究显示，二甲双胍干预治疗3年可使糖尿病的发生率降低31％，且在中年腹型肥胖的患者中干预效果最佳(I级)。
IDPP研究显示，二甲双胍单独或与强化生活方式干预联合应用均能降低发生糖尿病的危险(11级)。
2012年IDF全球T2DM指南推荐，预防糖尿病最好选择生活方式干预，对于IFG（空腹血糖升高）、年龄<60岁的肥胖人群，可给予二甲双胍干预。
DPP研究随访显示，生活方式干预组和二甲双胍治疗组与安慰剂组相比，10年内糖尿病的发生率分别降低了34％和18％(I级)。
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