文档介绍：gsp认证内审报告
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　　篇一：20xx年新版GSP认证内审方案(上交)
　　尚志市**有限公司企业内审目录
　　１
　　GSP质量体系内审计划
　　一审核目的：确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保药房的质量体系能够持续有效的运行。质量负责人根据目前业务繁忙的状况，经企业负责人协商后，决定于20xx年 11月20 日列出内部审核计划，将于20xx 年 11月 21日对公司质量体系运行情况进行内部审核。二审核范围： 1、组织机构与人员职责 2、人员培训 3、设施与设备
　　4、经营活动的整个流程（采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节）三审核依据：
　　《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号），以及本药房的质量管理体系文件。四审核组组成：组长 **
　　组员 **、**
　　五审核方法：采取现场检查，看资料及现场提问的方式。六时间：定于20xx年11月21日进行
　　２20xx年11月21日
　　GSP质量体系内审方案
　　一、质量体系内审的目的
　　在我店申请《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）认证前，进行一次全面的符合性的企业质量管理体系内部审查，检查药店所有部门、药品经营所涉及的药品采购、收货、质量验收、养护、药品销售各环节活动以及质量控制、质量保证措施等本企业质量体系运行的GSP适宜性、充分性和有效性，评价药店是否具备正式申请GSP认证检查的条件,同时及时发现我店存在的问题，采取预防纠正措施，保证企业质量体系的正常运行,确保公司的经营过程符合规范要求。二、质量体系内审的依据：
　　1、《中华人民共和国药品管理法》； 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》；
　　3、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）； 4、药店现行的质量管理体系文件。
　　三、质量体系内审的范围：涉及到《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）（零售）条款的所有部门及环节，包括：总则、质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、售后管理等。
　　四、质量体系内审工作的职责： 1、公司管理层的职责：
　　批准质量体系内审计划；
　　任命质量体系内审小组组长，并给与授权；对在质量体系内审过程中出现的争议，进行仲裁；
　　３
　　篇二：GSP认证内部审核报告
　　质量体系文件内部审核报告
　　公司经理室：
　　公司内部审核小组在侯晓春总经理的领导下，于月日，对公司采购部、质量管理部、行政部、配送部、进行内部审核。审核依据：新版GSP认证检查评定标准（试行）。
　　验收养护室已对监视和测量装置中的计量器具等进行了强检。并按要求，做了强检记录。
　　公司对所有库房都进行了粉刷，修理了5P空调。使阴凉库温度夏季也能控制在20℃以下。达到规定要求。
　　营业部对生产厂填写不全一项做了严格要求，未填全的，全部补全。
　　这次检查普遍存在的问题是药品质量档案不够全面。究其原因是仓库对储存超过3个月药品进行了养护检查，并有记录，建立了养护档案，再建质量档案，有些重复。所以各部门建的不多，只是主要销售品种建立了质量档案。不良反应报告检查时因从未接到不良反应报告，因此表格空缺，但我公司半年做过不良反应调查，在审核时未将此部分资料整理附上。已要求各相关部门将该部分资料整理、分析、汇总，达到要求。
　　审核结论：按药品批发企业GSP认证评定标准审核，我公司符合认证标准要求。
　　内部审核小组 20xx年11月8日
　　篇三：20xx年度实施GSP内审报告
　　GSP内审报告
　　GSP内审情况
　　1、管理与制度
　　A、机构的设置：公司的管理机构采用董事会领导下的总经理负责制，总经理为公司日常经营总负责人员，下设一名质量副总经理，一名常务副总。公司中层部门设有质量部、采购部、储运部、销售部、行政部、财务部。其中质量部下设质量管理员、质量验收员，储运部下设养护员、运输员及保管员。
　　B、成立GSP内审小组：由总经理**任组长，质量副总经理**任副组长，质量部经理**、采购部经理**、销售部经理**、储运部**任组员。其职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，确保质量管理人员行使职权。
　　C、确定企业质量方针：“******。
　　D、20xx年初制定了系统的质量管理文件，自20xx年4月1日起执行，主要包括：质量管理制度、质量管理程序、质量管理职责和质量管理记录