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上传人:小健 2021/7/11 文件大小:223 KB

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医药研发模式探讨
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从欧、美、日等世界药品主要市场来看,新药占据着市场的主要份额,企业也纷纷投入 巨资进行新药研究,在其背后,正是一整套鼓励创新的政策保证了在这些国家的市场上新药 永远是最有价值的关注点。
在欧洲国家当中,德仅次于英国,而在新药研究与 开发方面居欧洲第一。德国政府非常重视生物技术的研究发展,单在去年,政府就拨出了超 过80亿欧元的联邦教研部经费,重点资助生命科学和创新技术的研究。另外,德国目前有 超过500家生物技术公司年产值达到15亿欧元。德国政界和经济界也共同提出了名为“生 物工业2021”的倡议,计划截至2011年,向生物技术产业投入资金1500万欧元,以加强 德国在全球“白色产业”中的地位。
另据专家介绍,法国为了鼓励制药企业开发新药,尤其是基因技术和生物技术产品,近两 年改革了对新研制药品价格的管理程序,允许制药企业自行确定新药价格。
按法国法律规定,凡是希望获得法国社会保障体制中疾病保险金报销的药品,其价格必须 由政府参与确定。改革后,在新药获得了上市许可,并经过审查认定确实具有疗效,只要没 有健康产品经济委员会明显否定,制药公司便可按自己的意愿确定新药价格上市销售。制药 公司应将新药的价格控制在合理的范围内,如果不加控制,政府将实行否决权。
美国可以说是生命科学研究领域的佼佼者,当局每年投入大量经费,用于生命科学的研究, 遥居世界第一。多所著名大学也各有研究专长,例如,哈佛大学的分子生物学及遗传学、生 物学和微生物学;约翰霍普金斯大学的神经科学及行为学、临床医学;以及麻省理工学院的 物理和分子生物学、遗传学等研究领域。这些著名大学更是培养出了大批优秀的生命科学研 究专才和诺贝尔奖得主。
澳洲在生物科技研究领域上同样有不俗的成果。澳洲投资署的资料显示,澳洲目前是亚太 地区第一、世界第六的生物科技中心,%的人口,却拥有2. 5%的世界医学研 究机构。根据2005年的一项国际基准研究,从临床试验、知识产权体系、法律环境、投资 和商业环境等诸多指标进行衡量,澳洲已比肩美国、英国和德国等国家,并被评为进行临床 实验的首选地点,验证了其在科技、农业和医学领域的研究深度。低成本的研发、出色的科 技人才等条件,让澳洲成为具吸引力的“生物科技之都”。
亚洲国家近年来也开始重视生物科技的研发。韩国在生命科学的研究领域,尤其是干细胞 克隆技术和移植研究方面,表现出了不容忽视的科研实力,目前更是积极进行基因组学、蛋 白组学、生物信息学领域的研究。
韩国政府对生命科学研究的投资和支持也不断增加。韩国政府从2005年起,宣布在10 年内对生物技术产业投入2600亿韩元(约4亿1553万新元)的资金,并建立多个技术培训 和教育中心,以培养尖端技术领域的专业人才,加入生物科技研究的工作。韩国政府也同中 介机构、大学、研究机构、企业和投资机构形成了一个集科研、投资、产业化、政策于一体 的生物技术发展网络体系,共同促进生物技术产业的发展。
小知识(生物谷配):
研发部门定位及工作方式
要提高新药研发、推广能力,首先要明确新药研发部门在