文档介绍：中国生物医药企业研发创新模式探讨骆燮龙中国医药企业管理协会副会长2012年4月12日|提纲1中国将成为全球生物医药研发创新最活跃的地区之一中国医药企业研发创新的多元化模式III|2?目前全球生物医药研发遇到三大困难?中国生物医药产业正在发生历史性的变化中国将成为全球生物医药研发创新最活跃的地区之一I|目前全球生物医药研发遇到三大困难3(1)受全球金融危机的影响,研发创新资金投入相对减少(2)各国政府加大了对新药审批的监管,使得研发周期延长和研发成本升高。(3)化学药物新化合物来源减少,发现具有成药性和明显治疗作用的新化合物难度越来越大。|(1)研发创新资金投入相对减少4全球医药研发投入增长减缓近三年来,由于受到全球金融危机的影响,全球前20位的跨国制药公司均较大幅度的放缓了对研发的投资。例如:辉瑞去年削减十多亿美元研发投入,并裁撤多个研发机构,裁员数千人。同时根据新的财务预算将2012年的研发经费从85亿美元削减至65亿美元。|(2)监管加强使研发周期变长成本升高5近年来,各国政府逐步加大了对新药研发的监管,使得研发审批周期变长,同时也使研发成本升高。美国FDA在2010年增加了新药Ⅲ期临床研究中的心脏毒性试验,此项要求增加了每个新药报批的直接成本,延长6-10个月临床研究时间。|(3)有效的新化合物越来越难以发现6十年前大约100万个先导化合物可筛选1-2个有效化合物,而现在必须在几百万到上千万个化合物中才能找到1个有效化合物。新药研发的难度和要求越来越高|2010年美国申请的NME数达最低点7|中国生物医药正在发生历史性的变化8提纲:(1)近十年医药产业快速增长(2)生物医药的国家战略(3)生物医药产业园区发展迅猛(4)中国近年药物研发现状|9中国大陆2000-2011医药产业增长迅速中国大陆生物医药工业产值和年增长速度亿元,百分比2011**************资料来源:IMS10(1)近十年来中国医药产业快速增长