文档介绍：一次性使用卫生用品卫生标准
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本标准全文强制。
GB15979-1995《一次性卫生用品卫生标准》自1996年发布以来，使牛产企业明确了卫生要求和目标，管理部门也有了监督监测依据，对推动该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作用。与此同时，随着产品种类与材料的发展，该标准有一些地方需要完善。因此提出修订本标准。本标准自实施之日起代替GB15979 —1995。
本标准的附录A至附录G为标准的附录。
本标准由中华人民共和国卫生部提出。
本标准负责起草单位：上海市疾病预防控制中心；参加起草单位：宝洁（中国）有限公司、强生
（中国）有限公司。
本标准主要起草人：沈伟、卢敏、杨宏平、周密、潘希和、刘育京。
1范围
本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。在本标准中，一次性使用卫生用品是指：
本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人，也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。
2引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB 15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准
3定义
本标准采用下列定义：
一次性使用卫生用品
使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可以是固体也可以是液体。例如，一次性使用手套或指套（不包括医用手套或指套）、纸巾、湿巾、卫牛湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、
妇女经期卫牛用品（包括卫牛护垫）、尿布等排泄物卫牛用品（不包括皱纹卫牛纸等厕所用纸）、避孕套等，在本标准中统称为“卫生用品”。
4产品卫生指标
，符合该卫生用品固有性状，不得有异常气味与异物。
2不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。
4. 3产品须符合表1中微生物学指标。
表1
产品种类
微生物指标
初始污染菌D
cfu/g
细菌菌落总数 cfu/g 或 cfu/mL
大肠菌群
致病性化脓菌2>
真菌菌落总数 cfu/g 或 cfu/mL
手套或指套、纸巾、湿巾、帽子
内裤、电话膜
<200
不得检出
不得检出
W100
抗菌（或抑菌）液体产品
<200
不得检出
不得检出
W100
卫生湿巾
<20
不得检出
不得检出
不得检出
口罩
普通级
<200
不得检出
不得检出
W100
消毒级
W10 000
<20
不得检出
不得检出
不得检出
妇女经期卫生用品
普通级
<200
不得检出
不得检出
W100
消毒级
W10 000
<20
不得检出
不得检出
不得检出
尿布等排泄物卫生用品
普通级
<200
不得检出
不得检出
W100
消毒级
W10 000
<20
不得检出
不得检出
不得检出
避孕套
<20
不得检出
不得检出
不得检出
1）如初始污染菌超过表内数值，应相应提高杀灭指数，使达到本标准规定的细菌与真菌限值。
2）致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。
，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率须耳 90%,如需标明对真菌的作用，还须对白色念珠菌的杀灭率三90%,其杀菌作用在室温下至少须保持1年。
（或抑菌）产品除必须达到表1中的同类同级产品微生物学标准外，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率须三50% （溶出性）或＞26% （非溶出性），如需标明对真菌的作用，还须白色念珠菌的抑菌率250% （溶出性）或＞26% （非溶出性），其抑菌作用在室温下至少须保持 1年。
，环氧乙烷残留量必须W250ug/g。
5生产环境卫生指标
1装配与包装车间空气中细菌菌落总数应W2 500 cfu/n?。
cfu/cm20
＜300 cfu/只手，并不得检出致病菌。
6消毒效果生物监测评价
1环氧乙烷消毒：对枯草杆菌黑色变种芽胞（ATCC 9372）的杀灭指数应N10驚
：对短小杆菌芽胞E6d（ATC