文档介绍:刖言
本标准全文强制
GB15979-1995《一次性使用卫生 用品卫生标准》自1996年发布以来, 使生产企业明确了卫生要求和目标,管理部门 也有了监督检测依据,对推动
该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作用。与此同时,随着产品 种类与材料的发展,该标准有一些地方需要完善。因此提出修订本标准。
本标准自实施之日起代替 GB1579-1995.
本标准的附录A至附录G为标准的附录。
本标准由中华人民共和国卫生部提出。
本标准负责起草单位:上海市疾病预防控制中心;参加起草单位:宝洁
(中国)有限公司、强生(中国)有限公司。
本标准主要起草人:沈伟、卢敏、杨宏平、周密、潘希和、刘育京。
中华人民共和国国家标准
一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002
Hygie nic sta ndard for disposable san itary products 代替
GB15979-1995
1、范围
本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效
果生物监测评价标准和相应检验方法, 以及原材料与产品生产、 消毒、贮存、 运输过程卫生要求和产品标识要求。
在本标准中,一次性使用卫生用品是指: 本标准使用与国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位 或个人,也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。
2、引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。 本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的个 方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准
3、定义
本标准采用下列定义。
一次性使用卫生用品
使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫 生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品,产品性状可 以是固体也可以使液体。例如,一次性使用手套或指套(包括卫生护垫) 、尿 布等排泄物卫生用品(不包括走稳卫生纸等厕所用纸) 、避孕套等,在本标准 中统称为“卫生用品。”
4、产品卫生指标
外观必须整洁,符合该卫生用品固有性状,不得有异常气味与异物。
不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与国民反应及其他损害作用。
产品须符合表 1 中微生物学指标
微生物指标
初始污染
菌1)
cfu/g
产品种类
细菌菌落
总数cfu/g
或 cfu/mL
大肠困群
致病性化
脓菌2)
真菌菌落
总数cfu/g
或 cfu/mL
手套或指套、纸巾、湿巾、
内裤、电话膜
€00
不得检出
不得检出
<00
抗困(或抑困)液体产品
€00
不得检出
不得检出
<00
卫生湿巾
<20
不得检出
不得检出
不得检出
口罩
普通级
€00
不得检出
不得检出
<00
消毒级
<10000
<20
不得检出
不得检出
不得检出
妇女经期卫生用品
普通级
€00
不得检出
不得检出
<00
消毒级
<10000
<20
不得检出
不得检出
不得检出
尿布等排泄物卫生用品
普通级
€00
不得检出
不得检出
<00
消毒级
<10000
<20
不得检出
不得检出
不得检出
避孕套
<20
不得检出
不得检出
不得检出
1)如初识污染菌超过表内数值,应相应提高杀灭指数使达到本标准规定的细菌与真菌 限值。
2)致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。
卫生湿巾除必须达到表 1 中的微生物学标准外,对大肠杆菌和金黄色葡
萄球菌的杀灭率须》90%,如需标明对真菌的作用,还须对白色念珠菌的杀灭 率>90%
,其杀菌作用在室温下至少须保持 1年。
抗菌(或抑菌)产品出必须达到表 1 中的同类同级产品微生物学标准外,
对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率须》50% (溶出性)或〉26% (非溶出 性),如需标明对真菌的作用, 还须白色念珠菌的抑菌率> 50%(溶出性)或 >26% (非溶出性),其抑菌作用在室温下至少须保持 1年。
任何经环氧乙烷消毒的卫生用品出厂时, 环氧乙烷残留量必须w 250ug/g
5 、生产环境卫生指标
装配与包装车间空气中细菌菌落总数应w 2500cfu/m 3.
工作台表面细菌菌落总数应w 20cfu/cm2.
300cfu/只手,并不得检出致病菌。
6、 消毒效果生物监测评价