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临床研究基本概念PPT课件.pptx

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临床研究基本概念PPT课件.pptx

上传人:wz_198613 2021/8/24 文件大小:1.92 MB

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文档介绍

文档介绍:随机研究
非随机研究
实验性
观察性
临床研究
分析性研究
描述性研究
队列研究 暴露→结局
病例-对照研究 结局→暴露
横断面研究 暴露与对照同一时间
(无对照组)
(有对照组)
临床研究基本类型
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观察性研究
---不施加任何干预---调查设计
以客观真实的观察为依据,对观察结果进行描述和对比。
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又称频率调查或现况研究,用来检测特定时间疾病的存在与否和一项暴露因素的存在与否。
从时间上说,调查是在某一时点或短时间内完成的,反映这一时点的疾病分布以及人群的某些特征与疾病的关系,好似时间上的一个横断面,故称横断面调查。
横断面研究:特定时间的快照
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优点:
①能在短时间内获得结果;
②既能对疾病和暴露现状做描述,又能在一定程度上对暴露与疾病的联系做分析;
③可同时调查多种疾病和多种暴露因素。
横断面研究:特定时间的快照
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横断面研究:特定时间的快照
缺点:
①一般不适用于调查罕见病或急性病。对于前者调查所需样本量太大,对于后者查处的病例多为较长病程病例,选择偏倚大;
②调查人群或样本规模较大时,花费就大,而比较分析时非病例数过多,统计学效率低;
③长病程病例经常有下相对恶化和缓解期,可能回把缓解期病例错划为无病;
④暴露—疾病发生时间关系难以确定,致使在病因学研究上存在明显局限性。
例如,有关节炎的女性比没有关节炎的女性肥胖更常见。
是增加的体重负担导致关节炎还是有关节炎的女性不得不减少活动然后出现肥胖?
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一、队列研究:从暴露到结局
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1.定义
队列研究(cohort study)又称定群研究,是在特定范围的人群中按其是否暴露于某因素分成两个队列或按不同暴露水平分成若干个队列,追踪观察一定时间,比较两组或多组间的发病率或死亡率,以检验暴露因素与发病有无联系。队列研究是一种以因推果的病因研究方法。设计模式见图2。
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案例研究
江苏如皋地处苏北江海平原,历来是食管癌的高发区,同时又是乙型肝炎病毒感染的高流行区,近10多年来食管癌、肝癌的发病率和死亡率呈同步增高趋势。在病例对照研究中发现,血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性是食管癌的独立危险因素之一,国内也有类似的发现,但未做系统研究。众所周知,原发性肝癌与乙型肝炎病毒(HBV)的关系已经确定。
,应该考虑用何种分析性研究方法?
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暴露:
♦研究对象接触过某种有益或有害的物质
♦研究对象处于某种有益或有害的物质环境中
♦研究对象具有不同的行为生活方式
♦研究对象本身具备不同的内在特征如年龄、性别、遗传
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队列(cohort):
表示一个特定的研究人群组(具有共同经历、共同暴露某一因素或共同具有某一特征并能随访一段时间的一群人)。
固定队列(封闭)——在观察期内保持队列的相对固定。
动态队列(开放)——某队列确定后,原有的队列成员可以不断退出,新的观察对象可随时加入。
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