文档介绍：保护人类研究的进展: 历史与伦理学原则
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保护人类研究对象
历史
伦理原则
当代课题
问答
为什么要回顾历史?
了解我们是如何达到今天这一步的?
人类本性如此…
“三个 R”: 合理化(Rationalization)、反应(Reaction)、规则( Regulation)
历史能够使我们正确地认识伦理
“没有研究历史的人会犯同样的历史错误”
“为了各个时代更多无辜者的利益而打击少数犯罪分子,这并不残酷。”
1900年柏林准则
…除了诊断、治疗和免疫…绝对禁止以下情况的医学干预:
1. 人体受试者是未成年人或没有能力;
;
3. 在取得同意之前,没有适当地解释干预可能带来的不良后果…
医学必须进步, 而医生对病人对象的生命和健康负有特殊的义务和主要责任
风险与预期利益成比例
先在动物身上作试验
明确表示同意
如果是未成年人,需要特别谨慎
利用对象的社会不利(地位)是不道德的
在研究或出版时,理论方面的培训必须强调其特殊的职责
1931年德国政府令
纽伦堡准则
绝对需要受试者的自愿同意
研究必须是为了社会利益
研究应该建立在动物试验和之前获得的知识的基础上
研究过程必须避免不必要的心理和身体伤害,并包括为避免伤害和死亡风险而作的相应规定
风险的程度不能够超过要解决问题的重要性
要有适当的设备和合格的研究者
受试者可以在任何时候随意退出研究
在存在伤害、致残和死亡风险的情况下,研究者必须做好停止研究的准备
纽伦堡准则 (继续)
“在有伦理审查委员会(IRBs)之前, 研究只需要研究部门主管的同意,《纽伦堡准则》在实践中被忽视。在回顾这方面工作时,我发现人们认为这些准则对于野蛮人是必要的,而对于直立人人却没有必要...在这个权威的机构,我们有义务以一种文明的方式行动。”
XXXX, 哥伦比亚儿科医师,主要研究战后人们的心理状况
美国国家研究行动 1974
成立了国家保护人类研究对象委员会
贝尔蒙报告, 1979
联邦法规准则, 1974, 1981
伦理审查委员会(IRBs)
知情同意
一般准则, 1991