第11章 抗生素类药物的分析.ppt

文档介绍：第十一章
抗生素类药物的分析
第一节概述
抗生素的定义
抗生素是细菌、放线菌和真菌等微生物的代谢产物,对各种病原微生物有强大的抑制或杀灭作用。
抗生素的来源
1. 生物合成(发酵)
2. 化学合成或半合成
抗生素质量的复杂性
产品稳定性差
分子结构大多不稳
定,降解后疗效下
降、失效或增加毒
副作用
发酵过程不易控制
易受污染
生产工艺复杂
发酵液中杂质
无机盐、脂肪、各种蛋白质、各种降解产物、色素、热原、毒性物质
增加异常毒性、细菌内毒素、
热原、降压物质、无菌
[检查]
含量测定方法
(一)生物学方法
测定抗生素抑菌或杀菌的能力
优点
1、与临床效果一致
2、灵敏度高
3、干扰物质少
缺点
1、操作繁琐
2、培养时间长
2、测定误差大
(二)化学及物理化学方法
以理化方法测定主药含量
优点
1. 准确度高
2. 简单、快速
1. 不一定代表生物效价
缺点
2. 易受杂质干扰
分类(按结构与性质):
β–内酰胺类、氨基糖苷类、
四环素类、大环内酯类、
氯霉素类、多肽类、抗肿瘤类
林可霉素类、其他抗生素类
第二节β–内酰胺类抗生素
青霉素类
头孢菌素类