文档介绍：2016年全国执业药师考试药事 管理与法规真题及答案
、最佳选择题
.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报
学历和工作年限要求的是
名条件中的专业
专学历，从事药学专业
，药学专
25
年，主
药学专业大学专科学历，充实中药学
管药师
作10年，副主任中药*（副高级职称），报
（中级职称），报考药学类专执业药师资格考试 （免2科）
B,乙某，中
专考中药学类执业药师资格考试（免2科）
，香港居民，药学专业大学本科学历，从 事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格 考试
，临床医学专业大学本科学历，从事药学 专业答案：D
.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的
作4年，报考药学类执业药师资格考试
界定，下列不属于药品的是
答案：D
.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单 位承担的是
答案：C
.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》 遴选范围的是
、抢救用药外的独家生产品种
、主要用于滋补保健作用的中成药答
案：C
原则是
择、
购、
合理使用 优先使用 质量合格 全额报销
、
、答案：A 督管理总局职责的是
，指导监督执业药 师注册工作
， 合理 规定药品平均价格
D.
答案：B
.右图的专有专识（印刷在最小包装顶面的正中
处，颜色为宝石蓝色）
.兴奋剂专用标识
答案：D
，错误的是
，具有调节机体功能作用
，应当具有科学依据
、亚急性或者慢性危害
答案：D
9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研 究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药
品监督管理技术机构是
A
国家食品药品监督管理总局药品评价中心国家
B
食品药品监督管理总局药品审评中心国家药典 委员会
中国食品药品检定研究院答案：D
.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批 发企药品收货与验收的说法，错误的是
，抽样验收时可不开 箱检查
、零货、拼箱的药品，抽样验货时应 当开箱检查至最小包装
C,冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收 货验货，验收合格尽快送入冷库
、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运 输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不 符合温度要求的应当拒收
答案：C
.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储 存与养护要求的说法，正确是
A,中成药与中药饮片必须分库存放
答案：A
.《药品生产质量管理规范》（GMP认证制度 是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手 段，下列不属于GMP认证程序的是
、受理
答案：C
.根据《***品和精神药品管理条例，取得
《***品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机 构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制 改正，给予警告， 逾期不改正的，处于
5000以上1万以下罚款；情节严重的，吊销其印 鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任 人
员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任 的违法情形是
***品和精神药品专用处方或未依 规定进行处分专册登记的
B,未取得***品和第一类精神药品处分资格的执 业医师，擅自开具***品和第一类精神药品 的。
，违反规定开具*** 品和第一类精神药品处分的
、核对人违反规定，未对***品 和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果 的。
答案：A
.根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白 质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于
类激素
答案：A
.甲、乙、丙二家药品批发企