药物检验基础知识.ppt

文档介绍：药物检验药物分析与检验是指应用各种检验方法和技术,研究药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查和有效成分含量测定等内容的一门学科。学****情境一药物分析与检验的地位和作用任务一药物分析与检验的地位和作用用于药品药品预防治疗诊断调节一、药物分析与检验的地位和作用(一)药品的质量检验负责药品检验的机构:中国药品生物制品检定所/CL0001/ 各省(市)药品检验所/ 药厂、公司、医院自己的药品检验部门(二)对药品的生产过程进行质量控制﹙ QC, quality control ﹚包括进货检验员( IQC )、过程检验员( IPQC )和最终检验员( FQC ) ? (三)药品贮存、使用过程中的质量控制(四)临床药物的质量检测主要是体内药物分析二、药物分析与检验技术的学****方式(1)掌握分析方法(2)培养能力(3)熟练使用仪器(4)学****原则,执行法规?任务二药品的科学管理?一、药品质量标准? 1. 药品的质量特性?疗效应肯定,毒副作用应尽量小。?③稳定性④均一性⑤方便性⑥经济性①有效性②安全性是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。*是国家对药品的质量规格和检验方法所作的技术规定, 药品质量标准具有法律效应《药品管理法》第三十二条规定药品必须符合国家药品标准《药品管理法》第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制的,不得出厂。