文档介绍：页脚下载后可删除，如有侵权请告知删除！
目的：规范HIV筛查实验室管理，以保证HIV筛查实验室检验质量。
适用范围：检验科HIV筛查实验室。
定义：无
职责
对要求检测的对象（包括急诊检验）作HIV抗体初筛检测，并提供检测前、后的咨询服务。
及时将初检呈阳性反应标本送HIV抗体确认实验室确认。
做好初检标本登记、实验记录，定期向HIV抗体确认实验室确认报告HIV抗体的检测情况。
标准
HIV筛查实验室的必备条件
人员条件：HIV检测操作者须具有中专以上学历、技师以上检验技术职称、有从事病毒或血清学检测两年以上的工作经历。同时经过省级以上卫生行政部门或委托单位举办的HIV检验学习班的培训，取得检测技术培训证书，熟练掌握操作技术。
工作环境：HIV检测实验室外的墙面、地面、顶棚、工作台表面应平整光洁，易于清洁和消毒，并具有与实验室要求相适应的照明、取暖、降温、通风等设施，室内不得存放与实验工作无关的物品。
仪器设备
有HIV检测所需的专用仪器设备，包括加样器、酶标仪和洗板机等，并有HIV抗体检测专用标志。
各种试剂及血液标本保存必须有固定的专用冰箱，分别单独放置，标志清楚，严禁混杂。
应有放置污物及废弃血液等专用污物桶及消毒设施。
实验室内应备有安全设施，如冲洗皮肤、眼睑的自动开关的水龙头和来水，各种消毒液。
HIV检测试剂的要求
HIV-1/2抗体检测试剂必须使用经中国食品药品监督管理局注册批准、要有效期内的试剂，其中酶联免疫试剂应批批检合格。
试剂盒内应有经过确认的阳性对照（HIV-1/2抗体）及阴性对照，并有试剂使用说明书，进口试剂必须附有中文说明书。
页脚下载后可删除，如有侵权请告知删除！
批试剂在使用前应进行效期和质量核查，并有相关记录。
HIV抗体筛查方法和程序
筛查方法：酶联免疫吸附试验（ELISA）：将HIV抗原包被于固相载体，加入待检样品和酶标记的HIV抗体或抗原，加底物显色，用酶标仪测定结果。有效试验的阴性或阳性对照必须符合试剂盒规定。
筛查程序
初筛试验：用初筛试剂对样品进行初筛检测，对呈阴性反应的样品可以出具HIV-1/2抗体阴性（-）报告；对呈阳性反应的样品，需要进一步做复检试验和确证试验。
复检试验：对初筛呈阳性反应的样品，应使用原有试剂和另一种不同原理（或厂家）的试剂，或另外两种不同原理不同厂家的试剂进行复检。如初筛检测使用抗原抗体联合试剂，则复检必须包括一种抗原抗体联合试剂。如两种试剂复检均呈阴性反应，则报告HIV-1/2抗体阴性（-）报告；如均呈阳性反应，或一阴一阳，需要送艾滋病确证实验室进行确证试验。如抗原抗体联合试剂呈阳性反应，而抗体试剂检测为阴性反应，则考虑进行HIV-1p24抗原或核酸检测，必要时进行随访。
HIV抗体检测的技术要求
检验人员必须严格执行工作制度和技术操作规程。
采集血液标本用的一次性采血器具必须有生产批准文号并在效期内。
进入HIV专用实验室工作的操作人员不得戴任何手饰，应穿好专用工作服、换鞋、戴帽子、口罩、手套等。
作前对诊断试剂要仔细核查，详细阅读使用说明书，严格按照说明书操作。
每份血清标本均用1孔法检测，严禁使用任何比例混合的血液标本进行检测。取血液标本时用加样器，每次加样、移液时均须更换洁净吸管头。