文档介绍：药品包装设计
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第一节 药品包装设计的基本要求
一 药品包装及标签设计的基本要求
1 药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。
2 药品包装、标签上印刷的内容对药品的表达要准确无误，除表述安全、合理用药的用词外，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，如国家级新药、中药保护品种、GMP认证、进口原料分装、监制、荣誉出品、获奖产品、质量保险、现代科技、名贵药材等。
3 药品商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用。
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一 药品包装及标签设计的基本要求
第一节 药品包装设计的基本要求
4 同一企业、同一药品的相同规格品种（指药品规格和包装规格两种），其包装、标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标。
5 药品的最小销售单元，系指直接供上市药品的最小包装。每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。
6 ***品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其大包装、中包装、最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志，对贮藏有特殊要求的药品，必须在包装、标签的****惯位置中注明。
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第一节 药品包装设计的基本要求
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一 药品包装及标签设计的基本要求
第一节 药品包装设计的基本要求
7 进口药品的包装、标签除按本细则规定执行外，还应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企业名称等；进口分包装药品的包装、标签应标明原生产国或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分包装企业名称等。
8 经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点；经批准委托加工的药品，其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点。
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一 药品包装及标签设计的基本要求
第一节 药品包装设计的基本要求
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一 药品包装及标签设计的基本要求
第一节 药品包装设计的基本要求
9 凡在中国境内销售和使用的药品，报纸、标签所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的现行规范文字。民族药可增加民族文字。可使用条形码和外文对照，获专利产品，可标注专利标记和专利号，并标明专利许可的种类。
10 包装、标签有效期的表达方法按年月顺序。
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第一节 药品包装设计的基本要求
二 选择药品包装材料及容器的基本要求
1 选用药品包装材料及容器的基本要求
1）根据药品的性能来选择包装材料及容器
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第一节 药品包装设计的基本要求
二 选择药品包装材料及容器的基本要求
1 选用药品包装材料及容器的基本要求
1）根据药品的性能来选择包装材料及容器
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第一节 药品包装设计的基本要求
二 选择药品包装材料及容器的基本要求
1 选用药品包装材料及容器的基本要求
2）选用的材料要有足够的强度，以保证容器在贮运和销售过程中不致破坏。
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