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产品和过程变更管理程序.docx

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产品和过程变更管理程序.docx

上传人:cjl201702 2021/10/25 文件大小:70 KB

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产品和过程变更管理程序.docx

文档介绍

文档介绍:.目的
.为明确产品与过程变更的责任和流程,做到实时有效的变更管理,确保并符合客户要求,特订
定本管理程序。
.适用范围
.适用于公司产品设计和制造过程的变更,包含 4M 变更及任何客户和供应商所引起的变更。
.名称定义
变更:是指产品制造中,涉及的人( Man)、机(Machine)、料(Material)、法(Method,含 环境场所) ,内容包括:规格、材料的变更;机器、设备的变更;制造方法、工艺的变更;作业
者变更。
:Engineering Change Request 工程变更申请单。
:Engineering Change Notice 工程变更通知单。
.权责
.采购部:材料 (含构成部件 材质变更的申请和实施。
.生产部:负责相关过程变更的申请和实施,即设备、工艺方法、作业人员变更。
.销售部:负责客户提出的变更受理,收集和内部反馈客户的确认结果。
.技术部:负责产品相关设计变更的申请和实施。
.质量部:负责召集各部门评审变更和提交给客户确认,并实施相关文件的变更。
.物流部:负责生产计划、采购计划变更和库存品、在制品的处理。
.内容
.变更的提出:
当公司内部发生产品和过程变更需求时,由各责任部门提出变更申请,填写《工程变更申请
单》 。
申请部门需将变更项目、变更原因、变更前与变更后等内容详填于《工程变更申请单》中,
必要时需附图面、佐证资料、样品等,经申请部门主管核准后,交质量部确认。
当客户针对机构设计、规格尺寸、工艺流程、材质等提出设计和过程变更需求时,由销售部
提出变更申请,各部门进行评审和执行,时间不得超过两个工作周。
当供应商针对材料、工艺等变更需求时,由采购部接受和提出供应商的变更申请。
当产品需要设计变更时,由技术部提出设计变更申请;当工艺流程、设备、方法等过程需要
变更时,由生产部提出工程变更申请。
.变更的评审:
质量部确认变更申请资料齐全后,召集技术部、生产部等相关部门进行变更评审,评审是否
可进行变更。
技术部 生产部对变更可行性进行确认:
1)直接变更:当确认可直接变更时,确定变更预计完成时间。
2)试制样品评估后确定:当需试制样品评估后才能确认时,需确定预计完成时间,当样
品评估后需确定可行与不可行。
3)不可变更:当确认不可变更时,需说明理由。
各部门对变更事项进行会签和提出建议:
技术部:评估对设计、工艺、性能的影响及建议。
生产部:评估对机器设备、工装、产量、良率提升及成本降低的影响及建议。
物流部: 供应商和厂内库存数量统计与管制, 评估储存成本与条件、 生产计划、 采购计划、 产量的影响及订单处理。
质量部:评估对质量检验规划的影响程度与实施可行性。
销售部:评估对新旧成品(含已交付产品)及订单处理。
采购部:评估对供应商的材料、工艺影响及建议。
实验室:评估对检测方式的影响和建议。
评审结果:
各部门评审后交质量管理者代表最终裁决,并依据裁决结果执行:
( 1)不同意:
若裁决结果为不同意时,质量部将《工程变更申请单》退回给申请部门,申请部门依据评
审结果进行检讨,重新提交或废除。
(2)同意:
若裁决结果为同意变更时,质量部依据变更分类决定是否向客户进行通报和确认,若不需
要向客户