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产品和过程变更管理程序.docx

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产品和过程变更管理程序.docx

上传人:大笑大甜 2022/2/5 文件大小:28 KB

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产品和过程变更管理程序.docx

文档介绍

文档介绍:目的
. 为明确产品与过程变更的责任和流程,做到实时有效的变更管理,确保并符合客户要求,特订定本管理程序。
适用范围
. 适用于公司产品设计和制造过程的变更,包含 4M变更及任何客户精选
. 变更的评审:
. 质量部确认变更申请资料齐全后,召集技术部、生产部等相关部门进行变更评审,评审是否可进行变更。
. 技术部 生产部对变更可行性进行确认:
1)直接变更:当确认可直接变更时,确定变更预计完成时间。
2)试制样品评估后确定:当需试制样品评估后才能确认时,需确定预计完成时间,当样品评估后需确定可行与不可行。
3)不可变更:当确认不可变更时,需说明理由。
. 各部门对变更事项进行会签和提出建议:
技术部:评估对设计、工艺、性能的影响及建议。
生产部:评估对机器设备、工装、产量、良率提升及成本降低的影响及建议。
物流部:供应商和厂内库存数量统计与管制, 评估储存成本与条件、 生产计划、 采购计划、产量的影响及订单处理。
质量部:评估对质量检验规划的影响程度与实施可行性。
销售部:评估对新旧成品(含已交付产品)及订单处理。
采购部:评估对供应商的材料、工艺影响及建议。
实验室:评估对检测方式的影响和建议。
. 评审结果:
各部门评审后交质量管理者代表最终裁决,并依据裁决结果执行:
( 1)不同意:
若裁决结果为不同意时,质量部将《工程变更申请单》退回给申请部门,申请部门依据评审结果进行检讨,重新提交或废除。
( 2)同意:
若裁决结果为同意变更时,质量部依据变更分类决定是否向客户进行通报和确认,若不需
要向客户通报时,由技术部 生产部填写《设计变更通知单》 《工程变更通知单》 ,并组织各部门对原材料、半成品、成品的处置方式和变更生效日期进行评审和确定。
. 变更的确认 :
. 当变更需向客户通报时由质量部将工程变更申请单和相关资料以书面形式发送给客户进行确认。
精选
1)客户同意时,由质量部通知相关部门,组织各部门对原材料、半成品、成品的处置方式和变更生效日期进行评审,评审后的结果通报客户。
2)客户不同意时,由质量部反馈给相关部门,并对变更进行废除或修改。
3)客户有要求时,由质量部将客户要求添加到《工程变更申请单》中,组织相关部门再次评审,并将评审后的结果通报客户。
. 变更的执行:
. 技术部 生产部根据最终核准的《工程变更申请单》内容,填写《设计变更通知单》《工程变更通知单》。将变更项目、变更内容、变更理由、变更生效时间、物料状况和处理方式等填写完整。
. 《工程变更通知单》经管理者代表最终核准后,向质量部申请发行。
. 质量部按《文件控制管理程序》进行登记和发行,分发给相关部门,并将变更相关信息登录于《工程变更清单》中。

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