文档介绍：第第五章五章队列研究队列研究(cohort study) 一、基本原理( 概念) 又称前瞻性研究、定群研究,是选定暴露及未暴露于某因素的两组人群,随访观察一定时间, 比较两组人群某种疾病的结局差异(发病率或死亡率),从而判断该因素与疾病有无关联及关联大小的一种观察性研究方法。原理示意图: 见图 6–1 +- + 暴露疾病人数比较暴露组非暴露组(对照组) 调查方向:追踪收集资料 a a/(a+b) b C C /( C +d) d 研究人群-+- 队列即具有某共同特征或共同暴露于某因素的一组人群。在队列研究中,包括两组队列,其中具有暴露因素的称暴露组(队列),另一组为非暴露组。固定队列即一个相对稳定的队列,在整个观察期内无新成员的加入,人数保持相对稳定。动态人群队列在确定以后可以随时增加新的观察对象。二、特点 1、属于观察性研究方法 E是自然客观存在的,有别于实验性研究。 2、必须事先设立对照组与描述流行病学相区别,有均衡的对照组。 3、研究方法是由因及果前瞻性研究, 时间顺序明确。 4、检验效能强于病例对照研究能确证因果联系,能确切计算反映联系强度的指标。三、目的(用途) 1、检验病因假设根据是否具有某可疑病原因素分为暴露与非暴露组, 经一个随访期后,如暴露组发病率或死亡率高于对照组, 差异有显著性,则可判断两者之间有因果关联。 2、描述疾病自然史可观察到疾病在队列人群中发生、发展、演变及转归的全过程,即人群的疾病自然史。如对 HbsAg 阳性者人群中肝癌发生情况的追踪观察。四、设计类型 1、前瞻性队列研究队列是在研究开始时才确立的,研究结局需随访观察一段时间才能得到,又称即时性队列研究,这是其基本形式。 2、历史性队列研究根据研究对象过去某个时点的暴露资料进行分组,由该时点的暴露开始追溯到当前的结局情况。优点: 能很快得到研究结果,花费较少,易于实施。 3、双向式队列研究又称混合型,即在历史性队列研究之后,继续进行一段时间的前瞻性队列研究。 EEEE DD 追溯收集历史资料(历史性) 收集既往 E资料(病例对照) 追踪收集资料(前瞻性) 过去(现在)研究开始将来(双向性) 五、实施步骤(一)队列研究方法选择指征病例对照研究 E 与D之间存在关联,还应考虑: ①是否有明确的病因假设; ②所研究疾病的发生率不应低于 5‰; ③暴露因素和结局变量是否能明确规定,相关资料有无把握获取; ④能否获取足够数量的观察人群,且能被长期随访观察而取得完整可靠的资料; ⑤要有足够的人力、物力。历史性队列研究除以上几点外,还应考虑是否有足够数量的完整可靠的记录或档案材料。(二)确定研究因素常称为暴露因素, 导致疾病事件增加的危险因素导致疾病事件减少的保护因素。(三)确定研究结局结局指研究者预期出现的结果事件。如研究吸烟与肺癌的关系,个体发生肺癌即出现了结局。?“事件”是广义的,不仅指发病,也可以是死亡或某种生化指标出现异常。如血脂达到一定水平。?对结局的确定,事先应制定一个明确统一的标准并严格执行。观察期终止研究者所确定的整个研究工作结束的时间。