文档介绍：药物警戒与临床合理用药
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提 纲
药物作用两重性
20世纪国际重大药害事件
美国对临床药源性伤害的研究
近期从美国市场上撤出的处方药
《药品不良反应信息通报》
我国近期重大假劣药品案例
药物治疗错误的危害
新药存在非预期ADR
临床药源性危害的来源
药物流行病学的定义与任务
药物警戒的定义与基本研究方法
药物治疗错误的表现
我国已颁布推动合理用药的重要举措
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新药的发现与应用:现代医学不断取得长足
进步的重要标志
药物临床应用:获取治疗效应同时可能伴发
药源性损害( 是药三分毒 )
在防范药源性损害的长期实践中, 社会逐步
建立并完善药品监管机制( 法规与机构 ),
医药界及民众加深对药物作用两重性认识
药物作用两重性
---易受忽视的药理学常识
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医疗行为:大处方,药物的误用滥用,
无指征使用抗菌药物
无指征使用激素
无指征使用静脉输液
媒体广告:
放大药品有效性,隐瞒药品可能风险
“ 纯天然,无毒副作用 ”
民众用药意识: 迷信洋药贵药
迷信静脉输液,自行使用处方药
药物作用两重性
---易受忽视的药理学常识
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20 世纪国际重大药害事件( 1 )
年代
地区
药物
用途
毒性表现
受害人数
1900-1949
欧、美
蛋白银
消毒、抗炎
银质沉着症＞100人
1930-1960
各国
***
头癣(脱发用)
***中毒
半数用药者死亡
(＞ 1 万人)
1922-1970
各国
氨基比林
退热、止痛
粒细胞缺乏
死亡
＞2082人
1935-1970
欧、美
二硝基酚
减肥
白内障
近万人失明，
死亡9人
1937
美国
磺***酏剂
（含二甘醇）
抗菌消炎
二甘醇致肝、肾损害
358人中毒，
107人死
1953---
欧、美、加
非那西丁
止痛退热
肾损害、
溶血
肾病＞2000人，死亡500人
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20 世纪国际重大药害事件(2)
年代
地区
药物
用途
毒性表现
受害人数
1954
法国
碘二乙基锡
治疗疥疮、
粉刺
神经毒性、
脑炎、失明
中毒270人，死亡110人
1956-1961
欧洲、南美、日本
沙利度***
治妊娠反应
海豹样畸胎
＞1 万人，死亡5千人
1960
英、美、澳
异丙肾气雾剂
止喘
严重心律失常、急性心衰
死亡3500人
1963-1972
日本
***磺喹啉
治肠炎
脊髓变性、
失明
中毒＞7856人，死亡 5%
1933-1972
美国
已烯雌酚
保胎（先兆流产)
***腺癌(女)
＞300人
1968-1979
美国
心得宁
抗心律失常
角膜、心包、腹膜损害
＞2257人
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20 世纪国际重大药害事件之一
Thalidomide disaster (1961) : Phocomelia
Epidemiologic studies established its cause to be
in utero exposure to tholidomide
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%发生严重ADR，每年220万住院
患者发生严重ADR
其中20-70% 属可预防药物不良反应
%为致死性ADR, 每年因药源性伤害致死病例达105,000例,居住院病人死因的4－6位
Lazarou J, Pomeranz BH, Corey PN. Incidence of adverse
drug reactions in hospitalized patients: a meta-analysis
of prospective studies. JAMA 1998; 279: 1200 - 5
美国对临床药源性伤害的研究报告
---39项前瞻性研究项目荟萃分析
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药 名
类 别
上市年代
撤出时间
芬***拉明
减肥药
1973
右芬***拉明
减肥药
特非那定
抗组***药
1985
19