文档介绍:负面事件召回事件隐形眼镜召回 2012 年1月, 因冲洗剂含量过高, 影响佩戴, 强生宣布召回三个批次的 ACUVUEOASYS( 欧舒适) 隐形眼镜。1月 10日, 强生刊登声明称, 将召回三个批次的 ACUVUE OASYS( 中文名: 欧舒适) 隐形眼镜。强生声称, 由于冲剂含量过高, 强生紧急召回欧舒适(ACUVUE OASYS) 的隐形眼镜。此次召回3 个批次, 都为弧度 的产品。产品生产批号分别为 L001RJ5/- 、 L001RJ8/- 以及 01RJ9/- ,其中生产批号 L001RJ5/- 批次的产品在国内市场有销售。强生方面表示, 涉及主动召回的该特定批次产品因稀释剂水平偏高, 可能会影响镜片湿润性。消费者在佩戴受影响的镜片时可能会感到眼部不适或眼红,但这些症状易被佩戴者察觉,眼部不适或眼红症状在摘除镜片后即可消失。强生解释出现问题的原因是, 其中一条生产线的镜片稀释程序出现问题, 为个别事故, 并已经修正有关问题。本次召回产品中有一个批次产品在国内有售,共计 13 盒,每盒 6 副,并且基本都在北京。 2010 年召回 2010 年,美国食品与药物管理局( FDA )对强生公司兰开斯特的药厂进行检查后再次发现了药物制造问题。这已经是强生召回多批非处方药物后, 监管机构在其第三家药厂发现制造问题。强生日前公布的 2010 年第二季度财报显示,受到多款产品召回的影响,消费产品营收下滑 % 至 36亿美元。强生产品(7张) 强生制药发言人邦尼· 雅各布斯日前在一次电话采访中表示, 华盛顿堡工厂的关闭将“至少持续到明年年中”。与此同时,强生公司表示,涉及召回的大多数药品,例如泰诺、美林和苯海拉明,将很可能不会在 2010 年年底之前重新上市。强生中国新闻发言人吕晶回应表示: “华盛顿堡工厂停产的产品只对美国市场,中国销售的产品是在强生上海工厂生产的,与美国的召回也没有关系。”但由于华盛顿堡工厂关闭整顿, 40 多种儿童用非处方药因质量问题从市场上召回,强生第二季度的全球消费产品销售额下降了 % 到 36 亿美元,强生公司不得不再次削减其 201 0 年的盈利预测。 2011 年召回 1 月再次爆出大规模药品召回事件据外国媒体报道,强生公司(Joh nson &Johnson)2011 年1 月再次爆出大规模药品召回事件, 涉及 4700 万件药品。据不完全统计,去年以来,这已是强生第八次进行大规模召回。此次召回的药品涉及儿童用泰诺(T ylenol) 、8 小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、抗过敏药可他敏、速达菲(Sudafed) 、派德(Sinutab) 等产品, 涉及地区为美国、巴西以及加勒比。美国食品和药物管理局(FD A) 表示,本次召回为强生公司旗下的麦克尼尔( eil) 公司进行,召回产品都是在麦克尼尔的宾夕法尼亚工厂生产。强生公司表示, 历次召回事件之后, 强生对其生产记录进行了彻查, 发现部分产品的生产清洁环节出现问题,因此进行召回,但是这些问题影响到召回产品质量的“可能性非常小”。此次召回仅涉及批发环节, 消费者和医疗机构无需采取行动。强生表示检查仍将继续, 并暗示一旦发生问题还可能再次进行召回。 4 月强生召回 万瓶抗癫痫药妥泰美国强生公司 2011 年