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执业药师考试
《药事管理与法规》考前必做卷
一、单项选择题(每题1分)
第 1 题
下列属于药品批发和零售连锁企业质量管理机构的职能的是()

,确定各部门质量管理职能

《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章

正确答案:E,
第 2 题
医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭()
A.《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡》
B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
C.《麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡》
D.《麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡》
E.《麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡》
正确答案:B,
第 3 题
负责首营企业和首营品种的质量审核的是()

正确答案:C,
第 4 题
以下哪项不是中国食品药品检定研究院的主要职责()
、政策和标准

、对照品
、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据;综合上报药品质量信息和技术分析报告
,承担生物制品批签发的具体业务工作
正确答案:A,
第 5 题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()

正确答案:D,
第 6 题
标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误()

正确答案:D,
第 7 题
执业药师办理再次注册的时间为()

正确答案:C,
第 8 题
药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括()
《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

,按照国家有关规定提供相关证明文件

正确答案:B,
第 9 题
按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,与委托配制制剂的要求不相符的是()
,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址
,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
,并按规定保存所有受托配制的文件和记录
正确答案:C,
第 10 题
批包装记录至少应包括()
、规格、生产单位
、批号、规格
、贮存条件
、主要成分
、失效期
正确答案:B,
第 11 题
《医疗用毒性药品管理办法》属于()

正确答案:B,
第 12 题
药事管理委员会(组)的职责不包括()

、规格、剂型等
,负责对新药引进的评审工作
、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药

正确答案:E,
第 13 题
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,定点生产企业的违法行为不包括()