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执业药师考试
《药事管理与法规》高频考点试题
一、单项选择题(每题1分)
第 1 题
《医疗机构制剂许可证》中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()
、医疗机构类别
、注册地址、配制地址
、医疗机构类别、法定代表人、注册地址
、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围
、配制地址、配制范围
正确答案:E,
第 2 题
关于处方书写规则错误的是()
、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致;每张处方限于一名患者的用药
,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名
,不得涂改或修改
,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案
正确答案:C,
第 3 题
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,从国家基本药物目录中调出的情形不包括()

,可被风险效益比更优的品种所替代的
,可被成本效益比更优的品种所替代的
正确答案:C,
第 4 题
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应()

(含主管药师)职称
(含药师)职称
正确答案:A,
第 5 题
以下哪项不符合处方书写要求()
、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方,并加括号,如布包、先煎,后下等
,特殊情况下可超剂量使用
、炮制有特殊要求,应在药名之前写出
,医师开具处方时,除特殊情况外,应当注明临床诊断
,以示处方完毕
正确答案:B,
第 6 题
列入国家药品标准的药品名称称为()

正确答案:B,
第 7 题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是()
、药品研发基地、疾控中心
、药品经营企业、药品检验机构
、药品经营企业、药物临床前研究基地
、医疗门诊部、新药研发机构
、药品经营企业、药品生产企业
正确答案:E,
第 8 题
依照《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)规定,不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是()

正确答案:B,
第 9 题
未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的()
,给予警告
、法规规定予以处罚
;情节严重的,移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚
,给予警告,没收药品和违法所得;情节严重的,移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚
,给予警告;情节严重的,移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚
正确答案:E,
第 10 题
根据《处方管理办法》,医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是()
,取得临床药师资格的人员

,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
,具有药士以上资格的专业技术人员
正确答案:D,
第 11 题
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()

C.