文档介绍：2003年质量管理制度执行考核方案〔一〕
被考核部门
项 目
检查依据
检查频次
办
公
室
质量信息制度
质量信息收集、汇总、上报
GSP及GSP实施细那么
公司质量管理制度
每月一次
质量信息准确、及时、适用、经济
文件管理制度
文件发放、记录完整、标准
文件回收、销毁管理
培训教育
管理制度
培训目标明确，制度方案实施有效
员工上岗证
培训及考核结果
人员健康
管理制度
直接接触药品人员每年进行健康检查
患有精神病、皮肤病、传染病等
调离直接接触药品岗位
卫生管理制度
营业场所明亮、整洁
库房周围环境卫生好
药品堆放有序、合理
各级质量
责任制
明确各人员的质量责任
各人员对质量责任了解，熟悉并掌握，能认真执行
方案人： 日期： 批准人： 日期：
2003年质量管理制度执行考核方案〔二〕
被考核部门
项 目
检查依据
检查频次
质
量
管
理
部
质量方针针、
目标管理制度
质量目标量化、可行
GSP及GSP实施细那么
公司质量管理制度
每月一次
质量目标按规定逐级展开落实到岗位
质量信息
管理制度
质量信息管理部门明确
质理信息准确、及时、适用、经济
各类质量信息资料档案完整、齐全
各级质量
责任制
明确规定各级各类人员的质量责任
各级各类人员对质量责任了解，熟悉并掌握，能认真执行
首营品种首营企业管理制度
首营企业、首营品种审核符合规定
审核职责明确，管理有效
质理事故
处理管理制度
发生质量事故后及时报告质量
部
质量事故报告、处理程序
发生质量事故三不放过
质量查询、
投诉管理制度
质量查询、投诉管理部门明确
质量查询、投诉方法适宜，形式多样
认真对待质量查询、投诉，采取有效的改良措施
方案人： 日期： 批准人： 日期：
2003年质量管理制度执行考核方案〔三〕
被考核部门
项 目
检查依据
检查频次
质
量
管
理
部
质量否决
管理制度
质量否决部门明确，权责清晰，
上报标准
GSP及GSP实施细那么
公司质量管理制度
每月一次
能正确、有效行使否决
能充分发挥作用
质量管理工
作检查考核
管理制度
日常检查管理部门明确，有方案、有实施
记录标准完整
质量体系内部评审管理制度
审核工作有方案、有实施
管理部门明确
不合格品
管理制度
验收发现不合格品不得入库
在库检查与出库复核中发现不
合格品，应立即停止销售和发
运
不合格品的销毁应符合规定，审批程序符合规定，记录真实、完整
记录及凭证管理制度
日常检查管理部门明确
记录及凭证完整、标准
方案人： 日期： 批准人： 日期：
2003年质量管理制度执行考核方