文档介绍：延胡索、醋延胡索生产工艺规程
延胡索、醋延胡索生产工艺规程
延胡索、醋延胡索生产工艺规程
有限公司生产工艺规程
标 题 延胡索、醋延胡索生产工艺规程
文件号 起草人
部门审阅 日 期
批 准 日 期
颁发部门 分发部门 间
QA 审阅
生效日期
起草日期
共15页
日 期
第 1 页
延胡索、醋延胡索生产工艺规程
延胡索、醋延胡索生产工艺规程
延胡索、醋延胡索生产工艺规程
变更记录
延胡索、醋延胡索生产工艺规程
延胡索、醋延胡索生产工艺规程
延胡索、醋延胡索生产工艺规程
文件修订号
变更版本
变更时间
变更原因
延胡索、醋延胡索生产工艺规程
延胡索、醋延胡索生产工艺规程
延胡索、醋延胡索生产工艺规程
目的：建立延胡索、醋延胡索生产工艺规程，用于指导现场生产。
范围：延胡索、醋延胡索生产过程。
职责：生产部、生产车间、质保部。
制定依据：《药品生产质量管理规范》（ 2010 修订版）《中国药典》 2020 年版。
产品概述
产品基本信息
产品名称：延胡索、醋延胡索
规格：统
性状：
延胡索：本品呈不规则的圆形厚片。外表皮黄色或黄褐色，有不规则细皱纹。切面黄色，角质样，具蜡样光泽。气微，味苦。
醋延胡索：本品形如延胡索或片，表面和切面黄褐色，质较硬。微具醋香
气。
企业内部代码：
5 性味与归经：辛、苦，温。归肝、脾经。
功能与主治：活血，行气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，胸痹心痛，
经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。
用法与用量： 3～10g；研末吞服，一次 ～3g。
贮 藏：置干燥处，防蛀。
延胡索、醋延胡索生产工艺规程
延胡索、醋延胡索生产工艺规程
延胡索、醋延胡索生产工艺规程
延胡索、醋延胡索生产工艺规程
包装规格： 3g/袋； 5g/袋； 10g/袋； 60g/罐； 80g/罐； 100g/罐； /
袋； 1kg/袋； 10kg/袋； 15kg/袋；18kg/袋； 20kg/袋； 25kg/袋； 30kg/袋；50kg/袋
延胡索、醋延胡索生产工艺规程
延胡索、醋延胡索生产工艺规程
延胡索、醋延胡索生产工艺规程
贮存期限： 36 个月
生产批量： 5- 10000kg
辅料：米醋。每 100kg 延胡索，用醋
生产环境：一般生产区
工艺流程图：
延胡索生产工艺流程图：
延胡索（原料）
净 制※
中间体检验
包 装※
成 品
检 验
入 库
20kg。
包装材料
注：※为质量控制要点。
延胡索、醋延胡索生产工艺规程
延胡索、醋延胡索生产工艺规程
延胡索、醋延胡索生产工艺规程
延胡索、醋延胡索生产工艺规程
延胡索生产工艺流程图：
延胡索（原料）
净 制※
洗、润
干 燥※
切 制※
中间体检验
包 装※
成 品
检 验
入 库
包装材料
注：※为质量控制要点。
延胡索、醋延胡索生产工艺规程
延胡索、醋延胡