文档介绍：淡豆豉质量标准及检验操作规程
淡豆豉质量标准及检验操作规程
淡豆豉质量标准及检验操作规程
有限公司原料质量标准及检验操作规程
标
题
淡豆豉质量标准及检验操作规程
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品名：
中文名：淡豆豉
汉语拼音： Dan dou chi
代码：
取样文件编号：
检验方法文件编号：
依据：《中国药典》（2020 年版一部）。
质量标准：
项目
法定标准
内控标准
本品为豆科植物大豆 Glycine max （ L.） Merr. 的成熟果子的发酵加工品。
本品呈椭圆形，略扁，长
? lcm ，直径 ? 。表面黑色，皱缩不
性状
同法定标准
平。质柔软，断面棕黑色。气香，味微甘。
（ 1） 取本品 lg，研碎，加水 10ml，加热至沸，并保持微沸数分钟，滤过，
取滤液 ，点于滤纸上，待干，喷以
1%吲哚醌 -醋酸（ 10
: 1) 的混合溶
液，干后，在
100? 110°C 加热约 10 分钟，显紫红色。
（ 2） 取本品
15g，研碎，加水适量，煎煮约
1 小时，滤过，滤液蒸干，残
鉴别
同法定标准
渣加乙醇 lml 使溶解， 作为供试品溶液。 另取淡豆豉对照药材
15g 、青蒿对
照药材 ，同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则
0502) 试
验，吸取供试品溶液、 淡豆豉对照药材溶液各
10? 20ul ，青蒿对照药材溶液
2? 5ml ，分别点于同一硅胶
G 薄层板上，以甲苯 -甲酸乙酯 -甲酸 (5： 4： 1)
淡豆豉质量标准及检验操作规程
为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)
下检视。供试品色谱
中，分别在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
取本品 lg，研碎，加水 10ml，在 50? 60°C 水浴中温浸 1 小时，滤过。取
检查
滤液 1ml ，加 1% 硫酸铜溶液与 40%氢氧化钾溶液各
4 滴，振摇，应无紫红
同法定标准
色出现。
复验期
36 个月
同法定标准
贮藏
置通风干燥处。
同法定标准
检验操作规程：
试药与试剂 ：吲哚醌、醋酸、乙醇、水、甲苯、甲酸乙酷、甲酸、硫
酸铜、氢氧化钾、淡豆豉对照药材、青蒿对照药材。
仪器与用具：硅胶 G板、烘箱、水浴锅、三用紫外分析仪。
8.