金荞麦生产工艺规程.docx

文档介绍：金荞麦生产工艺规程
金荞麦生产工艺规程
金荞麦生产工艺规程
XXXXXXXX有限公司生产工艺规程
标 题 金荞麦生产工艺规程
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金荞麦生产工艺规程
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金荞麦生产工艺规程
目的：建立金荞麦生产工艺规程，用于指导现场生产。
范围：金荞麦生产过程。
职责：生产部、生产车间、质保部。
制定依据：《药品生产质量管理规范》（ 2010 修订版）《中国药典》 2020 年版。
产品概述
产品基本信息
产品名称：金荞麦
规格：厚片
性状：本品呈不规则的厚片。外表皮棕褐色，或有时脱落。切面淡黄
白色或淡棕红色，有放射状纹理，有的可见髓部，颜色较深。气微，味微涩。
企业内部代码：
5 性味与归经：微辛、涩，凉。归肺经。
功能与主治：清热解毒，排脓祛瘀。用于肺痈吐脓，肺热喘咳，乳蛾
肿痛。
用法与用量： 15～45g，用水或黄酒隔水密闭炖服。
贮 藏：置干燥处，防霉，防蛀。
包装规格： 3g/袋；5g/袋；10g/袋；30g/罐；40g/罐；50g/罐；；1kg/袋； 10kg/袋； 15kg/袋； 18kg/袋； 20kg/袋； 25kg/袋；30kg/袋； 50kg/袋。
贮存期限： 36 个月
金荞麦生产工艺规程
金荞麦生产工艺规程
金荞麦生产工艺规程
金荞麦生产工艺规程
生产批量： 5- 10000kg
辅料：无
生产环境：一般生产区
工艺流程图
金荞麦工艺流程图：
金荞麦（原料）
净 制※
洗、润
包装材料
切 制※
干 燥※
中间体检验
包 装※
成 品
注：※为质量控制要点。
检 验
入 库
生产操作过程与工艺条件：
领料
饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，
凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取金荞麦原料。
领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内
容