文档介绍：武汉双龙药业有限公司
题目：厂房设计管理规程
部门：
工程设备部
文件编码：
SMP-CF-001-01
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新订：
01
替代：
01
起草：
部门审查：
QA审查：
批准：
执行日期：
颁发部门：
办公室
变更记载：
修订号：01批准：
执行日期：
变更原因及目的：
GMP文件改版
分发至：
总经理、生产副总、工程设备部、质量保证部
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双龙药业厂房设计管理规程 SMP-CF-001-01
1、目的：建立一个规范的厂房设计管理规程。
2、范围：本规程适用于本公司厂房设计的管理。
3、责任者：总经理、总工程师、工程设备部门对此规程的实施负责。
4、内容：
，公司董事会制定建设项目的建设规划。
总经理主持召开有关部门负责人参加建设项目立项论证会。
根据论证结果，编制项目可行性报告，提出立项申请及可行性分析报告，报送上级有关部门审批。
总工程师组织专家组根据厂房建设规划提出厂房建筑设计的技术要求，并制订项目设计方案。
根据项目设计方案，由专家组或聘请设计单位按照国家有关技术规范和《药品生产质量管理规范》进行工艺布局设计。
、生产部负责人、质量保证部负责人与设计单位参加的工艺布局设计图纸审定会。
、专家及其它专家对工艺布局设计图纸进行审查，并根据审查意见，通知设计单位修改。
由设计单位根据工艺布局设计图完成工程图设计。
土建工程图经专家审查无误后，作为正式施工图纸使用，并留档保存。
图纸按档案管理条例，不得转借或复印，确因需要者，必须经总经理批准。
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