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消毒产品卫生安全评价报告.doc

上传人:业精于勤 2021/12/5 文件大小:76 KB

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消毒产品卫生安全评价报告.doc

文档介绍

文档介绍:消毒产品卫生安全评价报告
产品名称:
剂型/型号:
产品责任单位名称(盖章):
评价日期:
填表阐明
表格由申报者填写,并加盖公章。
进口产品须填写产品英文名称; 产品类别填写第一类产品或第二类产品。
表格应使用钢笔(水性笔)填写或电脑填写打印,文字规定简洁、清晰,不得涂改,同一项目填写应当一致,不得先后矛盾,空白处以“无”字填写。
所附资料均应使用A4规格纸张打印(中文使用宋体小四号字体、英文使用12号Times New Roman字体)。
所附资料复印件应由原件复印,复印件应当清晰并与原件完全一致。
资料依照目录顺序装订成册,并逐页加盖产品责任单位公章或盖骑缝章。
表格及所附资料一式两份(审批程序完毕后,一份留省卫生监督所备案、一份返还申报单位留存)。
该页与首页正反面打印。
一、基本状况
产品责任单位名称
产品责任单位地址
法定代表人/负责人
电话
邮编
实际生产单位名称
实际生产单位地址
实际生产公司卫生允许证号
法定代表人  /负责人
进口产品报关单号
该产品属于哪类产品
第一类(  ) 第二类( )
该产品名称与否符合《健康有关产品命名规定》和《消毒产品标签阐明书管理规范》规定
是( )否( )
标签(铭牌)、阐明书与否符合《消毒产品标签阐明书管理规范》 及有关原则、规范规定。
是( )否( )
检查项目与否齐全
是( )否( )
检查成果与否符合规定 
是( )否( )
产品公司原则(质量原则)与否符合规定
是( )否( )
该产品类别与否与公司卫生允许类别相适应
是( )否( )
产品配方与否添加了禁止使用原材料
是( )否( )
产品配方与否与实际生产产品配方一致
是( )否( )
消毒器械构造图与否与产品实际构造一致
是( )否( )
所用原材料与否合格
是( )否( )
原材料所用量与否符合有关法定规定
是( )否( )
评价结论:消毒产品与否符合有关法规、规范、原则等法定规定。
是( )否( )
承诺:本单位对消毒产品卫生安全评价结论负责,保证所提供标签(铭牌)、阐明书、检查报告(含结论)、公司原则或质量原则、产品配方、工艺流程图、消毒器械元器件、构造图真实、有效,与所生产销售产品相符,并承担相应法律责任。

安全评价报告所需资料: (请在 □ 内打√)

R 消毒产品卫生安全评价报告登记表;
□ 产品配方;
□ 生产工艺流程 ;
□ 消毒器械元器件、构造图;
□ 消毒产品检查报告(含结论);
□ 消毒产品生产公司原则或质量原则;
□ 国产产品生产公司卫生允许证;
□ 责任单位工商营业执照;
□ 委托加工产品需提供委托加工合同;
□ 进口产品生产国(地区)容许生产销

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