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医疗器械组织机构和部门设置说明.doc

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医疗器械组织机构和部门设置说明.doc

上传人:书犹药也 2021/12/7 文件大小:23 KB

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医疗器械组织机构和部门设置说明.doc

文档介绍

文档介绍:组织机构和部门设置说明
组织机构图
法定代表人
企业责任人(经理)
质量责任人
售后服务部
仓储部
销售部
质量管理部
采购部
质量跟踪,产品不良事件汇报,产品召回
验收员
企业各部门职能(责)
法定代表人职能
企业法定代表人是医疗器械经营质量关键责任人,全方面负责企业日常管理。 在国家法律法规和企业章程要求职权范围内行使职权,推行义务,代表企业法人参与民事活动,对企业生产经营和管理全方面负责,对企业质量安全总负责。
企业责任人(经理)职责
企业责任人(经理)应该提供必需条件,确保质量管理机构或质量管理人员有效推行职责,确保企业根据本规范要求经营医疗器械。
三、质量责任人职能
企业质量责任人负责医疗器械质量管理工作,应该独立推行职责,在企业内部对医疗器械质量管理含有裁决权,负担对应质量管理责任。
四、质量管理部职能
,指导、监督制度实施,并对质量管理制度实施情况进行检验、纠正和连续改善;
、法规等相关要求,实施动态管理;
、规章及规范;
、产品、购货者资质审核;
,对不合格医疗器械处理过程实施监督;
、处理及汇报;
、校准相关设施设备;





五、采购部职能
1.负责制订采购管理制度。确定采购管理措施、产品及物资管理制度、明确采购工作标准、建立采购管理网络,协调、指导、调度、检验及考评产品采购计划和方案;

、规格、出厂编号、产品注册证号进行登记,对产品购入质量进行负责把关;
、调研及估计,同有购入意向产品供给商签署购货意向并立即向经理汇报,经同意后再签署购货协议;
。按时交付计划于总经理、销售部及财务部,便于统一掌握和调整,合理下达采购计划,并认真抓好落实,做到周有部署、月有检验、季有统计、年有总结;
。做好采购统计核实基础管理工作,建立健全多种原始统计、统计台帐,立即汇总填报年、季、月度采购统计报表。
六、销售部职能
1.负责完成企业下达季度各项经济指标,主动开拓市场。
2.认真学****和落实实施党路线、方针、政策、自觉遵守国家法律、法规和企业各项规章制度,认真组织业务学****br/>3.依据市场需求和库存情况,负责商品购销,签署供销协议。
4.了解市场行情,掌握市场动态,分析供求改变规律,搞好市场估计,提出应变方法和意见。
5.定时咨询和反馈用户对商品质量和服务质量评价意见,改善工作,提升销售和售后服务质量。
6.对售出商品做好安装,调试和跟踪服务工作。
7.熟