文档介绍：肿瘤消融治疗技术管理方案规范
肿瘤消融治疗技术管理方案规范
肿瘤消融治疗技术管理方案规范
附件 19
肿瘤融化治疗技术管理规范
（2017 年版）
为规范肿瘤融化治疗技术临床应用，保证医疗质量和医
疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员展开
肿瘤融化治疗技术的最低要求。
本规范所称肿瘤融化治疗技术是指采纳物理方法直接
毁损肿瘤的局部治疗技术，包含射频、微波、冷冻、超声、
激光、不行逆电穿孔等治疗技术，治疗门路包含经皮、腔镜
和开松手术下。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构展开肿瘤融化治疗技术应当与其功能、
任务和技术能力相适应。
（二）有卫生计生行政部门赞同登记的、与肿瘤融化治
疗技术有关的诊断科目。
（三）肿瘤治疗床位许多于 30 张。
（四）有麻醉后监测治疗室（ PACU）或重症医学科。
1. 设置切合规范要求，达到Ⅲ级干净协助用房标准，病
床许多于 6 张，每病床净使用面积许多于 15 平方米，能够
满足肿瘤融化治疗技术应用专业需要。
2. 切合肿瘤融化治疗危重患者救治要求。
3. 有空气层流设备、多功能监护仪和呼吸机等设备。
4. 能够展开有创监测项目和有创呼吸机治疗。
5. 有经过专业培训并查核合格的、拥有 5 年以上重症监
护工作经验的专职医师和护士。
（五）其余协助科室和设备。
1. 有展开肿瘤融化治疗技术的治疗室，切合消毒和无菌
操作条件。
2. 具备展开血管介入治疗的有关条件。
3. 有磁共振（ MRI）、计算机 X 线断层拍照（ C T）或超声
等设备和医学影像图像管理系统。
（六）有起码 2 名具备肿瘤融化治疗技术临床应用能力
的本医疗机构任职医师。有经过肿瘤融化治疗技术有关知识
和技术培训合格的、与展开的肿瘤融化治疗技术有关的其余
专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）展开肿瘤融化治疗技术的医师。
1. 获得《医师执业证书》 ，执业范围为与应用肿瘤融化
治疗技术有关的本医疗机构注册医师。
2. 有 5 年以上肿瘤诊断临床工作经验，获得副主任医师
及以上专业技术职务任职资格。
3. 经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地对于肿
瘤融化治疗技术有关系统培训，具备肿瘤融化治疗技术临床
肿瘤消融治疗技术管理方案规范
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应用的能力。
（二）其余有关专业技术人员。
经过肿瘤融化治疗技术有关专业系统培训 , 满足展开肿
瘤融化治疗技术临床应用所需的有关条件。
三、技术管理基本要求
（一）严格恪守肿瘤融化治疗技术操作规范和诊断指南，
严格掌握肿瘤融化治疗技术的适应证和禁忌证。
（二）实行肿瘤融化治疗前，应当向患者及其家眷见告
治疗目的、治疗风险、治疗后注意事项、可能发生的并发症
及预防举措等，并签订知情赞同书。
（三）成立健全肿瘤融化治疗技术应用后监控及随访制
度，并按规定进行随访、记录。
（四）成立病例信息数据库，在达成每例次肿瘤融化治
疗后，应当按要求保存并实时上报有关病例数据信息。
（五）医疗机构及其医师应当依据规定按期接受肿瘤消
融治疗技术临床应用能力评估， 包含病例选择、 手术成功率、
严重并发症、死亡病例、医疗不良事件发生