文档介绍：质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）
审核部门：
编制人/日期：
编制人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规 
审核日期： 
审核员：
ISO9001条款
检查内容
与否合用
参照文献
检查办法
检查成果记录
提问
文献查阅
现场检查
4、质量管理体系 
 总规定 
1、组织与否按照规定建立质量管理体系，并形成文献？有关文献与否齐全？文献是书面形式还是电子形式？ 2、与否按照规定实行和保持已建立质量管理体系？ 
3、与否按照规定持续改进其质量管理体系有效性？ 
4、过程与否确认？过程间互相作用关系与否予以拟定及描述？ 
5、外包过程确认和控制与否符合规定规定？
质量手册、程序文献、作业指引书、产品原则、顾客合同、关于法律法规等。（下同）
1、与质量管理体系有关文献有多少？与否符合原则规定？（查文献、记录清单） 
2、与受审部门有关文献有多少？（抽查部门受控文献清单） 
3、电子形式文献使用与否有效？如何控制？（查文献控制程序） 
4、组织质量管理体系与否： 1）、辨认和确认了质量管理体系所需过程？组织中应用？(查阅组织机构图、产品工艺流程图、产品技术原则) 2）、拟定这些过程顺序和互相作用？（查阅职能分派表和质量手册中关于质量职能描述） 3）、拟定可以用于保持这些过程运作与控制有效性准则和办法。（查产品原则，抽查核心过程、特殊过程监测办法有关规定） 
5、组织质量管理体系与否: 1）、保证可以获得必要资源和信息,以支持这些过程运作和监测?（抽查工艺原则、作业指引书、有关记录等）2）、监测、测量和分析这些过程？（抽查有关记录）3）、实行必要办法，以实现对这些过程策划成果和对这些过程持续改进？（查质量目的、过程合格率符合状况） 
6、有无外包过程？如何控制？（查质量手册、外包过程确认记录、外协、外购件筹划等）
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 文献规定  总则
质量管理体系文献与否覆盖了原则合用过程并符合其规定？
1、质量管理体系文献内容与否满足ISO9001规定？（查文献化质量方针、质量手册、程序文献、作业指引书、及质量记录清单） 
2、质量管理体系过程间逻辑关系、文献接口与否清晰？
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查询有关文献途径
有否规定查询有关文献途径？ 
2、文献与否便于查阅？
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 质量手册 
质量手册覆盖面与否完整？如对ISO9001原则有剪裁，剪裁细节阐明与否合理？
1、质量手册与否涉及管理体系范畴 
2、质量手册与否涉及任何剪裁细节与合理性？ 
3、质量手册与否引用或涉及程序文献？ 
4、质量手册与否涉及管理体系过程之间互有关系表述？ 
5、质量手册和程序与否互相协调，与否有可操作性？
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质量手册控制状况
手册发放、更改与否符合文献控制规定？（查文献发放记录、文献更改记录以及文献换版后控制状况）
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 文献控制
外来文献控制
与否对外来文献收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？ 执行如何？
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作废文献管理
与否对保存作废文献进行标记和管理，以防止误用？注1：文献查阅含记录查阅。 
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审核部门：
编制人/日期：
编制人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规 
审核日期： 
审核员：
ISO9001条款
检查内容
与否合用
参照文献
检查办法
检查成果记录
提问
文献查阅
现场检查
 文献控制
制定文献控制程序与否符合规定？
1、文献控制程序内容与否完整，与否有可操作性？ 
2、程序与否对文献编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？ 
3、程序文献与否有效版本？ 
4、外来文献（如原则）与否涉及在控制范畴之内？ 
5、与否规定了文献夹保管办法？ 
6、与否规定了适时和定期评审文献有效性？ 
7、对体系运营起核心作用岗位与否得到现行有效文献？ 
8、与否规定了失效文献处置、管理办法？ 
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文献编写、批准、发布、保管、修订、评审状况
所有文献与否笔迹清晰？ 
2、所有文献标记与否明确？ 
3、文献发布前与否得到授权人批准？ 
4、所有文献与否均注明制定或修订日期？ 
5、文献修改后与否重新批准？ 
6、辨认文献现行修改状态办法是什么？与否满足规定？ 
7、使用处与否都使用适应文献有效版本？ 
8、文献查找与否以便？