文档介绍：附件
非处方药说明书范本
阿达帕林凝胶说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[ 药品名称 ]
通用名称：阿达帕林凝胶
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
[成份 ]
[性状 ]
[ 作用类别 ] 本品为皮肤科用药类非处方药药品。
[ 适应症 ] 本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗。可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。
[ 规格 ] %
[ 用法用量 ]
睡前清洗痤疮患处，待干燥后于患处局部涂一薄层本品，每日 1 次，注意避免接触眼部
和唇部。
治疗后 4至 8周开始临床起效， 3个月后有明显改善。已经发现，经过阿达帕林 6个月治疗
期患者有较好的耐受性。推荐在 3个月治疗后评估患者的改善情况。
由于刺激反应而停止治疗或降低用药频率，可以根据治疗耐受性的情况以恢复或增加用
药频率。
增加给药用量不会增强疗效或加快起效速度，但是可能导致发红，脱屑或其他不适。
没有对小于 12 周岁儿童进行有关阿达帕林凝胶有效性和耐受性的研究，不推荐本品用于
12 岁以下儿童患者。
[不良反应 ]
临床研究和上市后报告的不良反应，皮肤和皮下组织常见（ ≥1/100至＜ 1/10 ）皮肤干燥、烧灼感和红斑等皮肤刺激症状，不常见 ( ≥1/1000 至＜ 1/100)接触性皮炎、不适、日晒伤、瘙痒、脱屑、痤疮加重。此外还有皮肤疼痛、肿胀、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、眼部刺激、红斑、瘙痒、眼睑肿胀、面部水肿、血管性水肿等不良反应报告。
国外曾有用药部位灼伤的病例报告，大多数病例为浅表灼伤，但也有二级灼伤反应的病例报告。
[禁忌 ]
。
A 衍生物过敏者禁用。
、湿疹类皮肤病患者禁用。
。
[注意事项 ]
——1——
，不推荐用于 12 岁以下的儿童。
。
，为了避免婴儿的意外皮肤接触，请勿涂抹于哺乳妇女的胸部。
。
（如羟苯甲酯、丙二醇等）可能导致过敏性反应（可能是迟发型反应）和皮肤刺激反应，首次建议小面积试用。如果发生过敏反应或刺激反应（用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等）应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。症状严重者请立即就医。
。如果意外接触到粘膜（眼，口腔，鼻粘膜）或开放性伤口上，必须用温水洗净。
，应当避免同时使用强效清洁产品和可引起皮肤干燥或刺激性的产品（例如含酒精及去角质功效的产品等）。
。因而在治疗期内尽量避免日晒和紫外线照射。如有日晒伤，本品治疗必须推迟，直至晒伤完全恢复后。
，暴晒前一天、当天和后一天不宜使用本品。
，过敏体质者慎用。