文档介绍：注射剂与滴眼剂第一节、概述一、注射剂的含义与特点 1、概念: 将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。 2、特点优点: 药效迅速、作用可靠适用于不宜口服的药物: 被消化液破坏、口服吸收差、消化道刺激性强适用于不宜口服的病人: 不能吞咽、昏迷、严重呕吐产生局部定位作用缺点: ?使用不方便、注射疼痛?易交叉污染、安全性差?制备过程复杂、质量要求高、成本高二、注射剂的分类与给药途径按分散系统分: 溶液型:水针、油性注射剂混悬型:只供肌注,不得静脉、椎管乳浊型:静脉营养乳剂固体粉末型:粉针剂(二)给药途径静脉注射:静推和静滴,非水溶液、混悬液不能使用, 所用注射剂不得添加抑菌剂。椎管注射:注射剂的渗透压和 pH应与脊椎液相等,不含微粒,量不超过 10ml. 肌肉注射:剂量 1~ 5ml ,刺激性太大的药物不宜使用。皮下注射:水溶液为主,剂量 1~ 2ml 。皮内注射:剂量 以下,常用于过敏性试验或疾病诊断。其他途径:穴位注射、腹腔注射、关节腔注射、动脉注射。三、注射剂的质量要求无菌无热原澄明度安全性渗透压 pH 稳定性其它第二节热原?热原( Pyrogens ) 是微生物的代谢产物。大多数细菌都能产生,致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原。霉菌甚至病毒也能产生热原。?含有热原的输液注入人体,大约半小时以后,就使人体发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心呕吐等不良反应, 有时体温可升至 40 ℃,严重者出现昏迷、虚脱,甚至有生命危险。一、热原的组成和性质(一) 热原的组成?热原是微生物的一种内***,存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。?内***是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物,其中脂多糖( haride ) 是内***的主要成分,具有特别强的热原活性,因而大致可以认为内***=热原=脂多糖。?脂多糖的化学组成因菌种不同而异,从大肠杆菌分出来的脂多糖中有 68% ~ 69% 的糖, 12 ~ 13% 的类脂化合物, 7% 的有机磷和其它一些成分。?热原的分子量一般为 10 ? 10 5左右。(二) 热原的性质⑴耐热性热原在 60 ℃加热 1小时不受影响, 100 ℃也不会发生热解,在 180 ℃3~4小时, 250 ℃ 30 ~ 45 分钟或 650 ℃1分钟可使热原彻底破坏。?(2) 滤过性热原体积小,约在 1~ 5nm 之间,故一般滤器均可通过。但活性炭可以吸附热原; ?(3) 水溶性热原能溶于水; ?(4) 不挥发性热原本身不挥发,但在蒸馏时,往往可随水蒸汽雾滴带入蒸馏水; ?(5) 其它热原能被强酸、强碱破坏,也能被强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢所钝化,超声波也能破坏热原。二、污染热原的途径?(1) 从溶剂中带入这是注射剂出现热原的主要原因。?(2) 从原料中带入?(3) 从容器、用具、管道和装置等带入?(4) 制备过程中的污染?(5) 从输液器带入