文档介绍：. .
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一车间布置及管道设计
1. SICOLAB车间布置设计包括两方面容，一是指有制剂车间的工厂与周围环境的布局和工厂本身制剂车间与其他车间之间的布局，称为工厂布置，二是指车间部设备等的布置，称为车间设备布置。
2. 在开场车加你布置设计前首先要收集设计依据和原始资料，包括明确产品大纲和生产规模，厂区位置和水文气象地址资料，然后做为多方比拟，确定流程和布置。
3. 由于制剂厂的产品室一种防治人类疾病，增强人体体质的特殊产品，因此制剂车间布置时，除了要遵循一般化工车间布置原那么外，还需遵循一些特殊原那么。
4. SICOLAB车间布置与工艺流程，设备选型有着密切的关系，当流程，设备改动时，土建工程也随之而改动，并会影响通风，照明等工程。
5. 因此制剂厂布置要按照可行性研究报告的研究结果确定产品方向和规模，按GMP标准开展设计。
6. 室外实际参数的容包括稳定和相对湿度，室外风速和年主导风向及频率，大气压力，室外大气尘，厂房周围的环境情况等。
7. 室计算参数包括室温度湿度基数及其允许波动围，室空气干净度，流速，噪声，振动及压力等。
8. 干净地区和污染地区室外大气尘浓度可相差十倍至几十倍，这就造成了高效过滤器使用寿命有的1—2年，而有的却高达10年之久的差异，此外，如果室外环境特别干净，假设到达1000级干净度，末级过滤器可以不采用高效过滤器，而采用中效过滤器或亚高效过滤器，但在污染地区那么完全不可能。
9. 设备对工艺的先进性，对干净影响都很大，尤其是制剂生产。
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，还要尽量选择密闭，自动化，联动化，以减少操作工序和操作人员，去除污染来源，并且设备一定要便于清洗和撤除，这样才能符合GMP要求。
，上马快，能耗少，工艺路线紧凑等要求，制剂厂建造一单层大面积厂房最为适宜，假设再设计为无窗厂房就更理想。
，完成了无量衡算和热量衡算后，还要进展管道计算，其主要容是进展管径计算和选择棺材。
二制剂车间土建立计
1. 制剂车间和其他工业厂房的显著区别在于制剂车间以有一定干净度要求的车间。他除了具有一般工业厂房的建筑特点外，还必须满足干净车间的要求。
2. SICOLAB干净厂房可以分为干净生产区，干净辅助区和干净动力区三个局部。
3. 干净生产区布置有各级别干净室，是干净厂房的核心局部，通常认为经过吹淋室或气间室后就是进入了干净生产区。
4. 干净辅助区包括人净，物净和生活用房以及管道技术夹层。
5. 其中人净有盟洗间，更换衣鞋间及风淋室，物净油粗净化和精净化两个准备问以及可能的物料通道，生活用房有餐室，休息室，饮水室，杂物和雨具存放室以及干净戳所等。
6. 干净动力区包括净化空调机房，纯水站，气体净化站，变电站和真空吸尘泵房等。
7. 我国药品生产管理规与各国GMP要求一样，用于干净室的装修材料要求耐清洗，无孔隙裂缝，外表乎整光滑，不得有颗粒性物质脱落。
8. 天棚材料目前常用的有钢筋混凝土平顶，钢骨架钢丝网水泥平顶，轻钢龙骨纸面石膏板，中密度贴塑板，铝合金龙骨玻璃棉装饰天花板等。
9. 目前国药厂常用的墙面材料有白瓷板墙面，油漆涂料墙面。
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，光滑，易清洗，选型简单，国干净室常用的门类型有钢门钢合金门，钢板门〔可做防火门〕及近年开发的蜂窝贴塑门。
，目前常用的有钢窗和铝合金窗，干净区的窗要求严密性好，窗尽量采用大玻璃窗这样既减少积灰点，还有利清洁工作的进展，干净区的窗台宜做成斜形，或靠干净室测平。
三通风，空调和空气净化
1. 药品的优劣除了直接反响在药效和平安性以外，还表现在药物的稳定性，一致性和实用性上。
2. SICOLAB说，要想保证药品的质量，除遵照药典等有关法定标准外，在干净的环境中进展生产时很重要的一方面。
3. 空调净化设备虽是实施GMP的重要方面，但必须注意到，它又只是对生产设备和生产管理的完善和补充，防止微生物污染或穿插污染单依靠空调净化系统式不行的，即使有了空调净化设备，也不一定能完全满足GMP要求，必须注意，当